Уникальный номер реестровой записи
79171
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21461
Дата государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2024
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая хирургическая Procision 1000
в составе: 1. Генератор Procision 1000 - 1 шт. 2. Ножницы многофункциональные PR36 (при необходимости) не более 500 шт., в составе: - Ножницы многофункциональные PR36 - 1 шт., - Торцевой ключ - 1 шт. 3. Ножницы многофункциональные PR23 (при необходимости) не более 500 шт., в составе: - Ножницы многофункциональные PR23 - 1 шт., - Торцевой ключ - 1 шт. 4. Ножницы многофункциональные PR14 (при необходимости) не более 500 шт., в составе: - Ножницы многофункциональные PR14 - 1 шт., - Торцевой ключ - 1 шт. 5. Ножницы многофункциональные P36H5 (при необходимости) не более 500 шт., в составе: - Ножницы многофункциональные P36H5 - 1 шт., - Торцевой ключ - 1 шт. 6. Ножницы многофункциональные P23H5 (при необходимости) не более 500 шт., в составе: - Ножницы многофункциональные P23H5 - 1 шт., - Торцевой ключ - 1 шт. 7. Ножницы многофункциональные P14H5 (при необходимости) не более 500 шт., в составе: - Ножницы многофункциональные P14H5 - 1 шт., - Торцевой ключ - 1 шт. 8. Ручка ножниц многофункциональных PR36X (при необходимости) не более 500 шт., в составе: - Ручка ножниц многофункциональных PR36X - 1 шт., - Торцевой ключ - 1 шт. 9. Ручка ножниц многофункциональных PR23X (при необходимости) не более 500 шт., в составе: - Ручка ножниц многофункциональных PR23X - 1 шт., - Торцевой ключ - 1 шт. 10. Ручка ножниц многофункциональных PR14X (при необходимости) не более 500 шт., в составе: - Ручка ножниц многофункциональных PR14X - 1 шт., - Торцевой ключ - 1 шт. 11. Волновод ножниц многофункциональных PR36X (при необходимости) не более 500 шт., в составе: - Волновод ножниц многофункциональных PR36X - 1 шт., - Переходник Style X - 1 шт. 12. Волновод ножниц многофункциональных PR23X (при необходимости) не более 500 шт., в составе: - Волновод ножниц многофункциональных PR23X - 1 шт., - Переходник Style X - 1 шт. 13. Волновод ножниц многофункциональных PR14X (при необходимости) не более 500 шт., в составе: - Волновод ножниц многофункциональных PR14X - 1 шт., - Переходник Style X - 1 шт. 14. Рукоятка HP18 (при необходимости) не более 200 шт., в составе: - Рукоятка HP18 - 1 шт., - Переходник - 1 шт., - Наконечник тестовый - 1 шт. 15. Рукоятка HP21 (при необходимости) не более 200 шт., в составе: - Рукоятка HP21 - 1 шт., - Переходник - 1 шт., - Наконечник тестовый - 1 шт. 16. Кабель питания - 1 шт. 17. Педальный переключатель FS82 (при необходимости) - 1 шт. 18. Педальный переключатель HRF-M52 (при необходимости) - 1 шт. 19. Педальный переключатель MKF21S (при необходимости) - 1 шт. 20. Предохранитель плавкий - 2 шт. 21. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - заявителя медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Пурвелл Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Purwell Medical Technology Co., Ltd., 2nd floor, Building D, JUNSD Technology Park, West of Jin'an Road, Watch & Clock Base, Guangming District, Shenzhen, China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Purwell Medical Technology Co., Ltd., 2nd floor, Building D, JUNSD Technology Park, West of Jin'an Road, Watch & Clock Base, Guangming District, Shenzhen, China
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Shenzhen Purwell Medical Technology Co., Ltd., 2nd floor, Building D, JUNSD Technology Park, West of Jin'an Road, Watch & Clock Base, Guangming District, Shenzhen, China
