Уникальный номер реестровой записи
73657
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21859
Дата государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2023
Наименование медицинского изделия
Монитор пациента серии GZ
варианты исполнения: GZ-130P, GZ-140P I. Монитор пациента серии GZ, вариант исполнения: GZ-130P, в составе: 1. Монитор пациента GZ-130P. 2. Сумка для монитора пациента GZ-130P - не более 3 шт. (при необходимости). 3. Ремешок - не более 5 шт. 4. Кабель отведений ЭКГ на 3 электрода (клипса) - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Кабель отведений ЭКГ на 3 электрода (зажим) - не более 5 шт. 6. Кабель отведений ЭКГ на 6 электродов (клипса) - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Кабель отведений ЭКГ на 6 электродов (зажим) - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Электроды одноразовые Vitrode (для новорожденных, детей), 150 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 9. Электроды одноразовые Vitrode (для взрослых), 150 шт./уп. - не более 10 уп. 10. Электроды одноразовые Vitrode (для взрослых для чувствительной кожи), 150 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 11. Датчик SpO2 пальцевой многоразовый - не более 10 шт. 12. Датчик SpO2 пальцевой многоразовый длительного использования (для детей, взрослых весом от 20 кг) - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Датчик SpO2 пальцевой многоразовый длительного использования (для детей, взрослых весом от 50 кг) - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Датчик SpO2 универсальный многоразовый - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Фиксатор датчика SpO2, 30 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 16. Датчик SpO2 одноразовый (для новорожденных, детей), 24 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 17. Датчик SpO2 одноразовый (для детей), 24 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 18. Датчик SpO2 одноразовый (для детей, взрослых), 24 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 19. Датчик SpO2 одноразовый универсальный, 24 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 20. Датчик SpO2 одноразовый универсальный, Y-образный, 5 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 21. Фиксатор датчика SpO2 Y-образного, размер S, 24 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 22. Фиксатор датчика SpO2 Y-образного, размер L, 24 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 23. Зажим-адаптер датчика SpO2 Y-образного - не более 10 шт. (при необходимости). 24. Руководство оператора. II. Монитор пациента серии GZ, вариант исполнения: GZ-140P, в составе: 1. Монитор пациента GZ-140P 2. Сумка для монитора пациента GZ-140P - не более 5 шт. 3. Шланг для манжет - не более 5 шт. 4. Кабель отведений ЭКГ на 3 электрода (клипса) - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Кабель отведений ЭКГ на 3 электрода (зажим) - не более 5 шт. 6. Кабель отведений ЭКГ на 6 электродов (клипса) - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Кабель отведений ЭКГ на 6 электродов (зажим) - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Электроды одноразовые Vitrode (для новорожденных, детей), 150 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 9. Электроды одноразовые Vitrode (для взрослых), 150 шт./уп. - не более 10 уп. 10. Электроды одноразовые Vitrode (для взрослых для чувствительной кожи), 150 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 11. Датчик SpO2 пальцевой многоразовый - не более 10 шт. 12. Датчик SpO2 пальцевой многоразовый длительного использования (для детей, взрослых весом от 20 кг) - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Датчик SpO2 пальцевой многоразовый длительного использования (для детей, взрослых весом от 50 кг) - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Датчик SpO2 универсальный многоразовый - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Фиксатор датчика SpO2, 30 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 16. Датчик SpO2 одноразовый (для новорожденных, детей), 24 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 17. Датчик SpO2 одноразовый (для детей), 24 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 18. Датчик SpO2 одноразовый (для детей, взрослых), 24 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 19. Датчик SpO2 одноразовый универсальный, 24 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 20. Датчик SpO2 одноразовый универсальный, Y-образный, 5 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 21. Фиксатор датчика SpO2 Y-образного, размер S, 24 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 22. Фиксатор датчика SpO2 Y-образного, размер L, 24 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 23. Зажим-адаптер датчика SpO2 Y-образного - не более 10 шт. (при необходимости). 24. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 5 см), 20 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 25. Манжета одноразовая (для детей, ширина 7 см), 20 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 26. Манжета одноразовая (для взрослых малая, ширина 10 см), 20 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 27. Манжета одноразовая (для взрослых стандарт, ширина 13 см), 20 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 28. Манжета одноразовая (для взрослых большая, ширина 16 см), 20 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 29. Манжета одноразовая (для взрослых бедренная, ширина 19 см), 20 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 30. Манжета многоразовая (для новорожденных, ширина 5 см) - не более 10 шт. (при необходимости). 31. Манжета многоразовая (для детей, ширина 7 см) - не более 10 шт. (при необходимости). 32. Манжета многоразовая (для взрослых малая, ширина 10 см) - не более 10 шт. (при необходимости). 33. Манжета многоразовая (для взрослых стандарт, ширина 13 см) - не более 10 шт. 34. Манжета многоразовая (для взрослых большая, ширина 16 см) - не более 10 шт. (при необходимости). 35. Манжета многоразовая (для взрослых бедренная, ширина 19 см) - не более 10 шт. (при необходимости). 36. Руководство оператора.
Наименование организации - заявителя медицинского изделия
ООО "ТМС"
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия
109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Николоямская, д. 40, стр. 1, помещ. I, ком. 8 (эт. 5)
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Николоямская, д. 40, стр. 1, помещ. I, ком. 8 (эт. 5)
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
"НИХОН КОДЕН КОРПОРЕЙШН"
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, NIHON KOHDEN CORPORATION, 1-31-4, Nishiochiai Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, NIHON KOHDEN CORPORATION, 1-31-4, Nishiochiai Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
NIHON KOHDEN CORPORATION, 1-31-4, Nishiochiai Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan
