Уникальный номер реестровой записи
77301
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22248
Дата государственной регистрации медицинского изделия
20.03.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2025
Наименование медицинского изделия
Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial в наборах
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 1,33 мм, длина 10 см, в наборе: 1.1. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, вариант диаметра и длины: 1,33 мм (4F) х 10 см - 1 шт. 1.2. Мини-проводник 0.021" (0,53 мм) - 1 шт., варианты исполнения: 1.2.1. Мини-проводник из нержавеющей стали без покрытия. 1.2.2. Мини-проводник нитиноловый. 1.3. Дилататор сосудов, вариант диаметра и длины: 1,42 мм х 14,70 см -1 шт. 1.4. Игла из нержавеющей стали Vygon без покрытия 21G (08x40 мм) - 1 шт. 2. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 1,33 мм, длина 16 см, в наборе: 2.1. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, вариант диаметра и длины: 1,33 мм (4F) х 16 см - 1 шт. 2.2. Мини-проводник 0.021" (0,53 мм) - 1 шт., варианты исполнения: 2.2.1. Мини-проводник из нержавеющей стали без покрытия. 2.2.2. Мини-проводник нитиноловый. 2.3. Дилататор сосудов, вариант диаметра и длины: 1,42 мм х 20,70 см - 1 шт. 2.4. Игла из нержавеющей стали Vygon без покрытия 21G (08x40 мм) - 1 шт. 3. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 1,67 мм, длина 10 см, в наборе: 3.1. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, вариант диаметра и длины: 1,67 мм (5F) х 10 см - 1 шт. 3.2. Мини-проводник 0.021" (0,53 мм) - 1 шт., варианты исполнения: 3.2.1. Мини-проводник из нержавеющей стали без покрытия. 3.2.2. Мини-проводник нитиноловый. 3.3. Дилататор сосудов, вариант диаметра и длины: 1,80 мм х 15,20 см - 1 шт. 3.4. Игла из нержавеющей стали Vygon без покрытия 21G (08x40 мм) - 1 шт. 4. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 1,67 мм, длина 16 см, в наборе: 4.1. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, вариант диаметра и длины: 1,67 мм (5F) х 16 см - 1 шт. 4.2. Мини-проводник 0.021" (0,53 мм) - 1 шт., варианты исполнения: 4.2.1. Мини-проводник из нержавеющей стали без покрытия. 4.2.2. Мини-проводник нитиноловый. 4.3. Дилататор сосудов, вариант диаметра и длины: 1,80 мм х 21,20 см - 1 шт. 4.4. Игла из нержавеющей стали Vygon без покрытия 21G (08x40 мм) - 1 шт. 5. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 2 мм, длина 10 см, в наборе: 5.1. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, вариант диаметра и длины: 2 мм (6F) х 10 см - 1 шт. 5.2. Мини-проводник 0.021" (0,53 мм) - 1 шт., варианты исполнения: 5.2.1. Мини-проводник из нержавеющей стали без покрытия. 5.2.2. Мини-проводник нитиноловый. 5.3. Дилататор сосудов, вариант диаметра и длины: 2,13 мм х 15,60 см - 1 шт. 5.4. Игла из нержавеющей стали Vygon без покрытия 21G (08x40 мм) - 1 шт. 6. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 2 мм, длина 16 см, в наборе: 6.1. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, вариант диаметра и длины: 2 мм (6F) х 16 см - 1 шт. 6.2. Мини-проводник 0.02Г' (0,53 мм) - 1 шт., варианты исполнения: 6.2.1. Мини-проводник из нержавеющей стали без покрытия. 6.2.2. Мини-проводник нитиноловый. 6.3. Дилататор сосудов, вариант диаметра и длины: 2,13 мм х 21,60 см -1 шт. 6.4. Игла из нержавеющей стали Vygon без покрытия 21G (08x40 мм) - 1 шт. 7. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 2,3 мм, длина 10 см, в наборе: 7.1. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, вариант диаметра и длины: 2,3 мм (7F) х 10 см - 1 шт. 7.2. Мини-проводник 0.021" (0,53 мм) - 1 шт., варианты исполнения: 7.2.1. Мини-проводник из нержавеющей стали без покрытия. 7.2.2. Мини-провод ник нитиноловый. 7.3. Дилататор сосудов, вариант диаметра и длины: 2,44 мм х 15,80 см - 1 шт. 7.4. Игла из нержавеющей стали Vygon без покрытия 21G (08x40 мм) - 1 шт. 8. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, диаметр 2,3 мм, длина 16 см, в наборе: 8.1. Интродьюсер трансрадиальный тонкостенный с гидрофильным покрытием RAIN Sheath Transradial, вариант диаметра и длины: 2,3 мм (7F) х 16 см - 1 шт. 8.2. Мини-проводник 0.021" (0,53 мм) - 1 шт., варианты исполнения: 8.2.1. Мини-проводник из нержавеющей стали без покрытия. 8.2.2. Мини-проводник нитиноловый. 8.3. Дилататор сосудов, вариант диаметра и длины: 2,44 мм х 21,80 см - 1 шт. 8.4. Игла из нержавеющей стали Vygon без покрытия 21G (08x40 мм) - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - заявителя медицинского изделия
ООО "Кордис Медикал Раша"
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия
107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
"Кордис Ю-Эс Корп." (также известная, как "Кордис Корпорейшн")
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cordis US Corp. (also known as Cordis Corporation), 14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cordis US Corp. (also known as Cordis Corporation), 14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Cardinal Health Mexico 244 S RL de CV Santiago Troncoso #808, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32574, Mexico
