Уникальный номер реестровой записи
79205
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22321
Дата государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2025
Наименование медицинского изделия
Помпа инфузионная одноразовая стерильная, партия 20221028
, в составе: I. Помпа инфузионная одноразовая стерильная, партия 20221028, варианты исполнения: 1. Помпа инфузионная одноразовая стерильная SZB-CX-F - инфузия с постоянной скоростью потока: 1.1. Модель E100002001 - скорости инфузии: 2 мл/ч, силиконовый резервуар 100 мл. 1.2. Модель E100004001 - скорости инфузии: 4 мл/ч, силиконовый резервуар 100 мл. 1.3. Модель E275005001 - скорости инфузии: 5 мл/ч, силиконовый резервуар 275 мл. 1.4. Модель E275010001 - скорости инфузии: 10 мл/ч, силиконовый резервуар 275 мл. 2. Помпа инфузионная одноразовая стерильная SZB-CZ-F - инфузия с постоянной скоростью потока, с болюсом: 2.1. Модель G100002051 - скорости инфузии: 2 мл/ч, объем болюса 0,5 (мл), время работы замка болюса 15 (мин), силиконовый резервуар 100 мл. 2.2. Модель G100004051- скорости инфузии: 4 мл/ч, объем болюса 0,5 (мл), время работы замка болюса 15 (мин), силиконовый резервуар 100 мл. 2.3. Модель G150008051 - скорости инфузии: 8 мл/ч, объем болюса 0,5 (мл), время работы замка болюса 15 (мин), силиконовый резервуар 150 мл. 2.4. Модель G275002051 - скорости инфузии: 2 мл/ч, объем болюса 0,5 (мл), время работы замка болюса 15 (мин), силиконовый резервуар 275 мл. 2.5. Модель G275004051 - скорости инфузии: 4 мл/ч, объем болюса 0,5 (мл), время работы замка болюса 15 (мин), силиконовый резервуар 275 мл. 2.6. Модель G275010051 - скорости инфузии: 10 мл/ч, объем болюса 0,5 (мл), время работы замка болюса 15 (мин), силиконовый резервуар 275 мл. 2.7. Модель G275020051 - скорости инфузии: 20 мл/ч, объем болюса 0,5 (мл), время работы замка болюса 15 (мин), силиконовый резервуар 275 мл. 3. Помпа инфузионная одноразовая стерильная SZB-DX-F - инфузия с регулятором скорости потока: 3.1. Модель S100302801 - скорости инфузии: 0/2/4/6/8/10/12/14 мл/ч, силиконовый резервуар 100 мл. 3.2. Модель S150302801 - скорости инфузии: 0/2/4/6/8/10/12/14 мл/ч, силиконовый резервуар 150 мл. 3.3. Модель S275302801 - скорости инфузии: 0/2/4/6/8/10/12/14 мл/ч, силиконовый резервуар 275 мл. 3.4. Модель S275306801 - скорости инфузии: 0/5/10/15/20/25/30/35 мл/ч, силиконовый резервуар 275 мл. 4. Помпа инфузионная одноразовая стерильная SZB-DZ-F - инфузия с регулятором скорости потока, с болюсом: 4.1. Модель U100302851 - скорости инфузии: 0/2/4/6/8/10/12/14 мл/ч, объем болюса 0,5(мл), время работы замка болюса 15(мин), силиконовый резервуар 100 мл. 4.2. Модель U100301851 - скорости инфузии: 0/1/2/3/4/5/6/7 мл/ч, объем болюса 0,5 (мл), время работы замка болюса 15 (мин), силиконовый резервуар 100 мл. 4.3. Модель U150302851 - скорости инфузии: 0/2/4/6/8/10/12/14 мл/ч, объем болюса 0,5 (мл), время работы замка болюса 15 (мин), силиконовый резервуар 150 мл. 4.4. Модель U275302851 - скорости инфузии: 0/2/4/6/8/10/12/14 мл/ч, объем болюса 0,5 (мл), время работы замка болюса 15 (мин), силиконовый резервуар 275 мл. 4.5. Модель U275301851 - скорости инфузии: 0/1/2/3/4/5/6/7 мл/ч, объем болюса 0,5 (мл), время работы замка болюса 15 (мин), силиконовый резервуар 275 мл. 4.6. Модель U275306851 - скорости инфузии: 0/5/10/15/20/25/30/35 мл/ч, объем болюса 0,5 (мл), время работы замка болюса 15 (мин), силиконовый резервуар 275 мл. 5. Помпа инфузионная светозащитная одноразовая стерильная SZB-CX-BF - инфузия с постоянной скоростью потока: 5.1. Модель F100002001 - скорости инфузии: 2 мл/ч, силиконовый резервуар 100 мл. 5.2. Модель F100004001 - скорости инфузии: 4 мл/ч, силиконовый резервуар 100 мл. 5.3. Модель F275004001 - скорости инфузии: 4 мл/ч, силиконовый резервуар 275 мл. 5.4. Модель F275005001 - скорости инфузии: 5 мл/ч, силиконовый резервуар 275 мл. 5.5. Модель F275006001 - скорости инфузии: 6 мл/ч, силиконовый резервуар 275 мл. 5.6. Модель F275010001 - скорости инфузии: 10 мл/ч, силиконовый резервуар 275 мл. 6. Помпа инфузионная светозащитная одноразовая стерильная SZB-CZ-BF - инфузия с постоянной скоростью потока, с болюсом: 6.1. Модель H100002051 - скорости инфузии: 2 мл/ч, объем болюса 0,5 (мл), время работы замка болюса 15 (мин), силиконовый резервуар 100 мл. 6.2. Модель H150003051 - скорости инфузии: 3 мл/ч, объем болюса 0,5 (мл), время работы замка болюса 15 (мин), силиконовый резервуар 150 мл. 6.3. Модель H275004051 - скорости инфузии: 4 мл/ч, объем болюса 0,5 (мл), время работы замка болюса 15 (мин), силиконовый резервуар 275 мл. 7. Помпа инфузионная светозащитная одноразовая стерильная SZB-DX-BF - инфузия с регулятором скорости потока: 7.1. Модель T100006401 - скорости инфузии: 2/4/6/8 мл/ч, силиконовый резервуар 100 мл. 7.2. Модель T150006401 - скорости инфузии: 2/4/6/8 мл/ч, силиконовый резервуар 150 мл. 7.3. Модель T200006401 - скорости инфузии: 2/4/6/8 мл/ч, силиконовый резервуар 200 мл. 7.4. Модель T275006401 - скорости инфузии: 2/4/6/8 мл/ч, силиконовый резервуар 275 мл. 8.Помпа инфузионная светозащитная одноразовая стерильная SZB-DZ-BF - инфузия с регулятором скорости потока, с болюсом: 8.1. Модель V100006451 - скорости инфузии: 2/4/6/8 мл/ч, объем болюса 0,5 (мл), время работы замка болюса 15 (мин), силиконовый резервуар 100 мл. 8.2. Модель V150006451 - скорости инфузии: 2/4/6/8 мл/ч мл/ч, объем болюса 0,5 (мл), время работы замка болюса 15 (мин), силиконовый резервуар 150 мл. 8.3. Модель V200006451 - скорости инфузии: 2/4/6/8 мл/ч мл/ч, объем болюса 0,5 (мл), время работы замка болюса 15 (мин), силиконовый резервуар 200 мл. 8.4. Модель V275006451 - скорости инфузии: 2/4/6/8 мл/ч мл/ч, объем болюса 0,5 (мл), время работы замка болюса 15 (мин), силиконовый резервуар 275 мл. II. Коннектор для слива раствора - 1 шт. III. Наклейка - 1 шт. IV. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - заявителя медицинского изделия
ТОРГОВЫЙ ДОМ "ИНШАН"
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия
124482, Россия, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Савелки, г.Зеленоград, пр. Савёлкинский, дом 4, помещ. 4/21
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
124482, Россия, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Савелки, г.Зеленоград, пр. Савёлкинский, дом 4, помещ. 4/21
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
Чжэцзян Ферт Медикал Инструмент Ко., Лтд
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zhejiang Fert Medical Device Co., Ltd., №3618, HuanCheng South Road, Wutong District 314500 Tongxiang, Zhejiang, China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Fert Medical Device Co., Ltd., №3618, HuanCheng South Road, Wutong District 314500 Tongxiang, Zhejiang, China
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Zhejiang Fert Medical Device Co., Ltd., №3618, HuanCheng South Road, Wutong District 314500 Tongxiang, Zhejiang, China
