Уникальный номер реестровой записи
79484
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22415
Дата государственной регистрации медицинского изделия
09.04.2024
Наименование медицинского изделия
Генетический анализатор (секвенатор) серии G с принадлежностями
в вариантах исполнения: 1. Генетический анализатор (секвенатор) G08, в составе: 1.1. Блок базовый - 1 шт. 1.2. Кабель питания - 1 шт. 1.3. Картридж с капиллярами 8x50 см - 1 шт. 1.4. Картридж с капиллярами 8x36 см - 1 шт. 1.5. Фиксатор планшета 96-луночного - 2 шт. 1.6. Антииспаритель (септа) для планшета 96-луночного - 4 шт. 1.7. Планшет 96-луночный - 1 шт. 1.8. Держатель планшета 96-луночного - 2 шт. 1.9. Контейнер для воды - 1 шт. 1.10. Крышка контейнера для воды - 1 шт. 1.11. Антииспаритель (септа) контейнера для воды - 5 шт. 1.12. Контейнер для катодного буферного раствора - 1 шт. 1.13. Антииспаритель (септа) контейнера буферного раствора - 5 шт. 1.14. Контейнер для анодного буферного раствора - 2 шт. 1.15. Колпачок от пыли для упаковки с полимером - 2 шт. 1.16. Нижний блок - 1 шт. 1.17. Верхний блок - 1 шт. 1.18. Винт фиксации наконечника линейки капилляров со стороны оптического окна - 1 шт. 1.19. Трубка ввода полимера - 2 шт. 1.20. Трубка нижнего блока - 2 шт. 1.21. Защитная накладка позиционера - 1 шт. 1.22. Входной выходной штуцер верхнего блока - 1 шт. 1.23. Пластиковый шприц - 1 шт. 1.24. Компьютер- 1 шт. 1.25. Кабель сетевой для компьютера - 1 шт. 1.26. Программное обеспечение Genetic Analyzer Data Collection Software на компактдиске - 1 шт. 1.27. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.28. Набор стартовый для запуска и наладки прибора для секвенирования и фрагментного анализа: - полимер Р7 7 мл - 1 шт., - полимер Р4 7 мл - 1 шт., - формамид высокой чистоты 25 мл - 1 шт., - стандарт для секвенирования v3.1 - 1 шт., - стандарт матричный 6-Dye - 1 шт., - стандарт матричный для секвенирования 3.1 - 1 шт., - стандарт для секвенирования v1.1 - 1 шт., - буфер высокой концентрации 25 мл - 1 шт. 2. Генетический анализатор (секвенатор) G16, в составе: 2.1. Блок базовый - 1 шт. 2.2. Кабель питания - 1 шт. 2.3. Картридж с капиллярами 16x50 см - 1 шт. 2.4. Картридж с капиллярами 16x36 см - 1 шт. 2.5. Фиксатор планшета 96-луночного - 2 шт. 2.6. Антииспаритель (септа) для планшета 96-луночного - 4 шт. 2.7. Планшет 96-луночный - 1 шт. 2.8. Держатель планшета 96-луночного - 2 шт. 2.9. Контейнер для воды - 1 шт. 2.10. Антииспаритель (септа) контейнера для воды - 5 шт. 2.11. Контейнер для катодного буферного раствора - 1 шт. 2.12. Антииспаритель (септа) контейнера буферного раствора - 5 шт. 2.13. Контейнер для анодного буферного раствора - 2 шт. 2.14. Колпачок от пыли для упаковки с полимером - 2 шт. 2.15. Нижний блок- 1 шт., 2.16. Верхний блок - 1 шт., 2.17. Винт фиксации наконечника линейки капилляров со стороны оптического окна - 1 шт. 2.18. Трубка ввода полимера - 2 шт. 2.19. Трубка нижнего блока - 2 шт. 2.20. Защитная накладка позиционера - 1 шт. 2.21. Входной выходной штуцер верхнего блока - 1 шт. 2.22. Пластиковый шприц - 1 шт. 2.23. Компьютер - 1 шт. 2.24. Кабель сетевой для компьютера - 1 шт. 2.25. Программное обеспечение Genetic Analyzer Data Collection Software на компактдиске - 1 шт. 2.26. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.27. Набор стартовый для запуска и наладки прибора для секвенирования и фрагментного анализа: - полимер Р7 7 мл - 1 шт., - полимер Р4 7 мл - 1 шт., - формамид высокой чистоты 25 мл - 1 шт., - стандарт для секвенирования v3.1 - 1 шт., - стандарт матричный 6-Dye - 1 шт., - стандарт матричный для секвенирования 3.1 - 1 шт., - стандарт для секвенирования v1.1 - 1 шт., - буфер высокой концентрации 25 мл - 1 шт. 3. Генетический анализатор (секвенатор) G24, в составе: 3.1. Блок базовый - 1 шт. 3.2. Кабель питания - 1 шт. 3.3. Картридж с капиллярами 24x50 см - 1 шт. 3.4. Картридж с капиллярами 24x36 см - 1 шт. 3.5. Фиксатор планшета 96-луночного - 2 шт. 3.6. Антииспаритель (септа) для планшета 96-луночного - 4 шт. 3.7. Планшет 96-луночный - 1 шт. 3.8. Держатель планшета 96-луночного - 2 шт. 3.9. Контейнер для воды - 1 шт. 3.10. Крышка контейнера для воды - 1 шт. 3.11. Антииспаритель (септа) контейнера для воды - 5 шт. 3.12. Контейнер для катодного буферного раствора - 1 шт. 3.13. Антииспаритель (септа) контейнера буферного раствора - 5 шт. 3.14. Контейнер для анодного буферного раствора - 2 шт. 3.15. Колпачок от пыли для упаковки с полимером - 2 шт. 3.16. Нижний блок - 1 шт. 3.17. Верхний блок - 1 шт. 3.18. Винт фиксации наконечника линейки капилляров со стороны оптического окна - 1 шт. 3.19. Трубка ввода полимера - 2 шт. 3.20. Трубка нижнего блока - 2 шт. 3.21. Защитная накладка позиционера - 1 шт. 3.22. Входной выходной штуцер верхнего блока - 1 шт. 3.23. Пластиковый шприц - 1 шт. 3.24. Компьютер - 1 шт. 3.25. Кабель сетевой для компьютера - 1 шт. 3.26. Программное обеспечение Genetic Analyzer Data Collection Software на компактдиске - 1 шт. 3.27. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.28. Набор стартовый для запуска и наладки прибора для секвенирования и фрагментного анализа: - полимер Р7 7 мл - 1 шт., - полимер Р4 7 мл - 1 шт., - формамид высокой чистоты 25 мл - 1 шт., - стандарт для секвенирования v3.1 - 1 шт., - стандарт матричный 6-Dye - 1 шт., - стандарт матричный для секвенирования 3.1 - 1 шт., - стандарт для секвенирования v1.1 - 1 шт., - буфер высокой концентрации 25 мл - 1 шт. Принадлежности: 1. Интернет-кабель - 1 шт. 2. Переходник питания для генетического анализатора - 1 шт. 3. Переходник питания для компьютера - 1 шт.
Наименование организации - заявителя медицинского изделия
ООО "Генные Технологии Здоровья"
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия
125124, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Беговой, ул. 3-я Ямского Поля, д. 9, корп. 4, апарт. Е216, этаж 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
125124, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Беговой, ул. 3-я Ямского Поля, д. 9, корп. 4, апарт. Е216, этаж 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
ООО "Ханчжоуская биотехническая компания Цзюшэн"
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Hangzhou Jiusheng Biotech Со., Ltd, Building 2D Room 326, 688 Binan Road, Binjiang District, Hangzhou, Zhejiang, China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Jiusheng Biotech Со., Ltd, Building 2D Room 326, 688 Binan Road, Binjiang District, Hangzhou, Zhejiang, China
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Hangzhou Jiusheng Biotech Со., Ltd, Building 2D Room 326, 688 Binan Road, Binjiang District, Hangzhou, Zhejiang, China
