Уникальный номер реестровой записи
o40785
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00320
Дата государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2007
Срок действия регистрационного удостоверения
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Наименование медицинского изделия
Прикроватные мониторы серии Ultraview, модели: 1600, 1700, SL 2400, SL 2600, SL 2700, SL 2800, SL 3800, mCare300, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
1. Cистемный блок мониторов серии Ultraview SL: 1600, 1700, SL 2400, SL 2600, SL 2700, SL 2800, SL 3800, mCare300.
2. Модуль ЭКГ.
3. Модуль телеметрии.
4. Модуль биспектрального анализа, SL BISx.
5. Сетевой блок.
6. Модуль ЭЭГ.
7. Модуль Ultraview мультипараметрический.
8. Модуль капнографии.
9. Модуль мультигазового анализа.
10. Трансмиттер для телеметрии.
11. Трансмиттер ЭКГ/Sp02/НИАД.
12. ЖК / TFT панель 15".
13. ЖК / TFT панель 17".
14. ЖК / TFT панель 18".
15. ЖК / TFT панель 19".
16. Ultraview SL командный модуль.
17. Ultraview SL модуль капнографии.
18. Ultraview SL модуль газоанализа.
19. Сетевой кабель.
20. Кабель ЭКГ на 3/6/10/12 электродов.
21. Удлинитель кабеля ЭКГ на 3/6/10/12.
22. ЭКГ электроды.
23. ЭЭГ электроды.
24. Кабель пульсоксиметрии.
25. Воздушный шланг для взрослых, детских и неонатальных манжет.
26. Манжета для взрослых.
27. Манжета для детей.
28. Сенсорное перо.
29. Чистящее перо для головки принтера.
30. Пульсоксиметрические датчики, взрослые.
31. Пульсоксиметрические датчики, детские.
32. Пульсоксиметрические датчики для новорожденных.
33. Датчик пульсоксиметрический для взрослых, детей и новорожденных с ленточным
креплением.
34. Фиксатор для плотного крепления датчиков и кабелей.
35. Зажим ушной.
36. Удлинитель воздушного шланга.
37. Кабель инвазивного артериального давления.
38. Датчик инвазивного артериального давления.
39. Камера для измерения инвазивного артериального давления.
40. Камера для измерения инвазивного артериального давления с промывочной системой
41. Удлинительная трубка для манжет.
42. Воздушная трубка для манжеты.
43. Удлинительная трубка для датчика инвазивного артериального давления.
44. Комплект для мониторинга для церебрального давления.
45. Комплект для мониторинга для новорожденных.
46. Комплект для мониторинга с промывочной системой.
47. Комплект для мониторинга с креплением на опору.
48. Комплект для мониторинга с креплением на стойку.
49. Комплект для мониторинга трехпросветный проводник.
50. Комплект для мониторинга двухпросветный проводник.
51. Комплект для мониторинга без промывочной системы.
52. Трехпросветный запорный кран.
53. Термометрический кабель.
54. Термодатчик ректальный для взрослых.
55. Термодатчик ректальный для детей.
56. Термодатчик дисковидный накожный.
57. Колпачок датчика.
58. Соединительный кабель датчика сердечного выброса.
59. Датчик сердечного выброса.
60. Комплект системы впрыска охладителя.
61. Контейнер впрыскиваемого охладителя.
62. Система впрыска охладителя.
63. Термодатчик для монитора.
64. Носовой респираторный терморезисторный датчик.
65. Терморезисторный датчик воздуховода.
66. Переходной разъем воздуховода.
67. Кабель датчика Fi02.
68. Датчик кислорода.
69. Т-образный переходник.
70. Комплект для капнометрии.
71. Переходной разъем воздуховода.
72. Переходник для датчика С02 (капнометра).
73. Датчик С02 (капнометр).
74. Модуль анализа газов.
75. Газовый адаптер.
76. Шаблон.
77. Шнур заземления.
78. Кронштейн для крепления блока газоанализа.
79. Поглотитель воды для газоанализа, взрослый.
80. Поглотитель воды для газоанализа, детский.
81. Тройник S / Е типа.
82. Тройники для трубок, канюли, воздушные адаптеры.
83. Линии отбора воздуха для взрослых.
84. Линии отбора воздуха для детей.
85. Тележка.
86. Карта дополнительной памяти.
87. Батарея аккумуляторная.
88. Зарядное устройство.
89. Сетевой адаптер.
90. Трансмиттер.
91. Заземлитель (заземляющий провод).
92. Плавкий предохранитель.
93. Комплект крепления GCX.
94. Кабель внешнего монитора.
95. Беспроводной интерфейс.
96. Телеметрическая система.
97. Flexport интерфейс с кабелями и переходниками.
98. Модуль термопринтера.
99. Сетевой принтер.
100. Водоловушки, фильтры.
101. Кабели, переходники, сетевые адаптеры, блоки управления.
102. Фиксатор монитора, фиксатор модуля газоанализа и модуля управления.
103. Калибровочный набор.
104. Термобумага.
105. Устройство для коммуникации мониторов.
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
"Спейслабз Медикал (Спейслабз Хэлскеа), Инк." (Spacelabs Medical (Spacelabs Healthcare), Inc.)
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
5150 220th Avenue SE, Issaquah, WA 98029, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
5150 220th Avenue SE, Issaquah, WA 98029, USA
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
