ФСЗ 2008/01105

Аппарат для электрофизиологических исследований МР35 с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий:

Уникальный номер реестровой записи
o39723
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01105
Дата государственной регистрации медицинского изделия
26.02.2008
Наименование медицинского изделия
Аппарат для электрофизиологических исследований МР35 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
На медицинское изделие Аппарат для электрофизиологических исследований МР35 с принадлежностями: I. Основной блок МР35. II. Принадлежности: 1. Модули усилительные: (ECG100C, EEG100C, EGG100C, EMG100C, EOG100C, ERS100C, МСЕ100С, RSP100C, GSR100C, PPG100C, SKT100C, DA100C, О2100С, СО2100С, NIBP100B-E, NIBP100B-R, NIBP200A2, LDF100C, ЕВI100С, NICO100C, OXY100C, MPMS100A-1, MPMS100A-2, FOTS100, SS31L, GASSYS2-RA, GASSYS2-RB, GASSYS2-EA, GASSYS2-EB). 2. Модули интерфейсные и согласующие: (HLT100C, UIM100C, DTU100, IPS100C, INISO, OUTISO, STMISOC, STMISOD, STMISOE, STP100C, STP30, STP35, STP35A, TEL100C, TEL100C-RF, TEL100D-C, TEL100M-C). 3. Модули и устройства стимуляции: (STM100C, STM200, STP100W, STP30W, STP35W, BSLSTMA, BSLSTMB, SS58L, VR100-INT-WA, VR100-ADV-WA, VR100-ULT-WA, VRWRKSTATN-PHYS, HDS100, RXHDS, SDS100, SDSAIR, HMD1, HMD2, VRPPT2A, VRPPT4A, VRPPT8A). 4. Устройства поддержания жизнедеятельности изолированных тканей: (ITBS100, TISSUEBATH1, TISSUEBATH2, TISSUEBATH4, TISSUEBATH8, CIRCULATORB, RXCLIP, RXCLIP-TRI, RXHOLDER-G, RXHOLDER-S, RXHOLDER-TR, RXHOLDER-TRI, RXCOIL, RXBATH5, RXBATH10, RXBATH20, RXBATH30, RX02FILTER, RXO2FILTER, RXWARMING). 5. Макет электронной схемы обработки сигналов (биоинженерия): (SS39L, SS60L). 6. Датчики давления: (TSD104A, TSD104A-MRI, TSD160A, TSD160B, TSD160C, TSD160D, TSD160E, TSD160F, TSD173A, TSD173B, TSD174A, TSD174B, TSD175A, TSD175B, TSD120, SS13L, SS19L, SS40L, SS41L, SS42L, RX104A, RX120A, RX120B, RX120C, RX120D, RX120E, RX120F, RXTCUFSENSOR9.5, RXTCUFSENSOR11, RXTCUFSENSOR13, RXNIBPA). 7. Датчики силы: (TSD105A, TSD125, TSD125C, TSD125D, TSD125E, TSD125F, SS12LA, SS63L, SS64L, SS65L, SS66L). 8. Датчики потока воздуха: (TSD107B, TSD117, TSD117-MRI, TSD127, TSD137A, TSD137B, TSD137C, TSD137D, TSD137E, TSD137F, TSD137G, TSD137H, SS11A, SS11LA, SS45L, SS46L, SS47L, SS49L, SS50L, SS51L, SS52L, SS48L, RX117, RX127, RX137A, RX137B, RX137C, RX137D, RX137E, RX137F, RX137G, RX137H). 9. Микрофоны и фонендоскопы: (TSD108, SS17, SS17L, SS30L, SS62L). 10. Акселерометры, динамометры, торсиометры и гониометры: (TSD109C, TSD109F, TSD111А, TSD114-MRI, TSD121C, TSD121B-MRI, TSD130A, TSD130B, TSD130C, TSD130D, TSD130E, TSD131-MRI, SS14L, SS20, SS21, SS22, SS23, SS24, SS25, SS26, SS27, SS28A, SS20L, SS21L, SS22L, SS23L, SS24L, SS25LA, SS26L, SS27L, SS28L, SS61L, DYNAGRIPS). 11. Молоток невропатологический с датчиком SS36L, 12. Датчики обратной связи и переключатели: (TSD115, TSD115-MRI, TSD116A, TSD116B, TSD116C, SS10, SS10L, SS43L, SS53L, SS54L, SS55L). 13. Стробоскоп для исследований визуально вызванного ответа: (TSD122B, TSD122D). 14. Датчики пульс-оксиметрии: (TSD123A, TSD123B). 15. Датчики лазер-доплеровские: (TSD140, TSD142, TSD143, TSD144, TSD145, TSD146, TSD147A, TSD147AL, TSD147B, TSD148). 16. Датчики пульс-плетизмографии: (TSD200, TSD200A, SS4A, SS4LA). 17. Датчики пневмографии: (TSD110, TSD110-MRI, TSD201, SS5B, SS5LB, SS67L, RX110). 18. Датчики температуры: (TSD180, TSD181, TSD202A, TSD202B, TSD202C, TSD202D, TSD202E, TSD202F, SS6, SS7, SS6L, SS7L, SS8L, SS18, SS18LA, RX202A). 19. Датчики ЭДА (КГР): (TSD203, SS3A, SS3LA) 20. Датчики pH и O2: (SS68, SS68L, RXPROBE01, SS69L, RXPROBE02). 21. Наушники и пьезо-аудиопреобразователи: (OUT1, OUT100, OUT101, OUT101E, OUT101T, OUT102). 22. Шапка лайкровая с электродами для ЭЭГ: (САР100С, CAP-INFANT, CAP-SMALL, CAP-MEDIUM, CAP-LARGE). 23. Устройства отслеживания движения глаз: (EYEFIXMONO, EYEFIXBINO, EYEFIXMONOCLAMP, EYEFIXBINOCLAMP, EYETRAKHMD1MONO, EYETRAKHMD1BINO, EYETRAKHMD2MONO, EYETRAKHMD2BINO, EYETRAKHMD3rdMO, EYETRAKHMD3rdBI, EYEFRAMESCENEMO, EYEFRAMESCENEBI). 24. Электроды накожные многоразовые: (TSD150A, TSD150B, EL120, EL254, EL254RT, EL254S, EL258, EL258H, EL258RT, EL258S, EL160, EL160-R, EL160-W, EL350, EL350S, EL351, HSTM01). 25. Электроды игольчатые многоразовые: (EL450, EL451, EL452, ELSTM2) 26. Электроды для установки TISSUEBATH: (STIMHOLDER, BSLSTIMHLD). 27. Камеры электродные для исследований нерва: (NERVE1, NERVE2). 28. Блоки питания, аккумулятор, адаптеры, кабель сетевой: (АС100А, АС101А, АС137А, АС150А, АС300А, ВАТ100, ETHCARD1, ETHCARD2, ETHSW1, USB1M, USB1W, SS9L, SS70L, OUT2, ACCORD-EURO). 29. Блок подогрева для модуля NIBP200: TAILHEATB, 30. Устройства калибровочные: (REFCAL, LDFCAL, AFT6, AFT6A, AFT26, GASCAL, GASREG). 31. Кабели калибровочные, удлинительные и согласующие: (CBLCAL, CBLCALC, OUT103, МЕС100, МЕС100С, МЕС101, МЕС110, МЕС110С, МЕС111, МЕС111C, CBLETH1, CBLETH2, CBLS100, CBLSERA, CBLUSB, CBLHLT1, CBL100, CBLEXT, CBL101, CBL102, CBL105, CBL106, CBL107, CBL108, CBL110A, CBL110C, CBL117, CBL118, CBL200, CBL201, CBL202, CBL203, CBL204, CBL205, CBL206, CBL207, JUMP100C, WT100C, BSLCBL1A, BSLCBL2A, BSLCBL3A, BSLCBL4B, BSLCBL5, BSLCBL6, BSLCBL7, BSLCBL8, BSLCBL9, BSLCBL10, BSLCBL11, BSLCBL12, BSLCBL14, MECMRI-BIOP, MECMRI-DA, MECMRI-HLT, MECMRI-OXY, MECMRI-STMISO, MECMRI-TRANS, SS1, SS1A, SS1L, SS1LA, SS2, SS2L, SS29, SS29L, LEAD108, LEAD108A, LEAD110, LEAD110A, LEAD110S-R, LEAD110S-W, LEAD120-R, LEAD120-W, LEAD130, LEAD140, LEAD141, LEAD142, SS57L, TSD155C). 32. Кронштейны, штативы, фиксаторы и крепеж: (HDW100A, HDW200, MANIPULATOR-L, MANIPULATOR-R, RXRESTRAINER-L, RXRESTRAINER-M, RXRESTRAINER-S, RXRESTR-MICE). 33. Соединители преобразователей: (ТСI100, TCI101, TCI102, ТСI103, TCI104, ТСI105, ТСI106, TCI107, TCI108, TCI109, TCI110, TCI111, TCI112, TCI113, ТСI114, TCI115, TCIPPG1, BSL-TCI0, BSL-TCI1, BSL-TCI2, BSL-TCI3, BSL-TCI4, BSL-TCI5, BSL-TCI6, BSL-TCI7, BSL-TCI8, BSL-TCI9, BSL-TCI10, BSL-TCI11, BSL-TCI12, BSL-TCI13, BSL-TCI14, BSL-TCI15, BSL-TCI16, BSL-TCI17, BSL-TCI18, BSL-TCI19, BSL-TCI20, BSL-TCI21, BSL-TCI22) 34. Сборочные комплекты для датчиков: (MCEKITC, SS-KIT-IN, SS-KIT-OUT, TCIKIT, TCIKITC). 35. Маски и оголовья: (AFT10, AFT10S, AFT25, AFT24). 36. Шланги, соединительные муфты, клапаны, смесительные камеры: (AFT7, AFT7-L, AFT11A, AFT11В, AFT11С, AFT11D, AFT11Е, AFT11F, AFT12, AFT15А, AFT15В, AFT20, AFT21, AFT22, AFT23, AFT30, AFT30-L, AFT30-XL, RXGAS-A, RXGAS-B). 37. Аксессуары для макета электронной схемы BSL-BMEACC, 38. Трубки и краны установочные сменные для TISSUEBATH: RXMOUNT, 39. Стартовый набор расходных материалов: (BSL-ACCPAC, AFT1, AFT2, AFT3, AFT4, AFT8, AFT9, AFT13, AFT1-250, AFT2-250, AFT3-250, AFT8-10, AFT9-10, AFT13-250, ТАРЕ1, ТАРЕ2, ADD204, ADD208, ELPAD, EL500, EL501, EL502, EL503, EL504, EL506, EL507, EL508, EL509, EL500-6, EL501-10, EL502-10, EL503-10, EL504-10, EL506-10, EL507-10, SCENT). 40. Программное обеспечение (ACK100W, ACK100W-G, ACK100W-9, ACK100W-24, ACK100W-99, ACK100W249, ACKANSM, ACKAPI, ACKAPI-DV, BHAPI, BHAPI-9, BHAPI-24, ВНАР1-99, BHAPI-249, BHAPI-DV, APISUP, UPG3, SSA100W, SSA102W, SSA103W, SSAAD1W, SSAAD2W, SSAAD3W, BSLPRO-W, BSLPRO-W9, BSLPRO-W24, BSLPRO-W99, BSLPRO-W249, BSL37U-W, INSTMP-W, INSTMP-W-G, INSTMP-M, INSTMP-M-G, INSTBSL-W, INSTBSL-M, MP35U-W, VRWORLD-ACROPH, VRWORLD-CUE, VRWORLD-FLYING, VRWORLD-SPEAK, VRWORLD-PACK, VRCHARACTERS-H, VRCHARACTERS-S). 41. Руководства пользователя (MANBSL3S, MANMPSYS).
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
"БИОПАК Системс, Инк."
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BIOPAC Systems, Inc., 42 Aero Camino, Goleta, California 93117, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BIOPAC Systems, Inc., 42 Aero Camino, Goleta, California 93117, USA
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1 (медицинские изделия с низкой степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
BIOPAC Systems, Inc., 42 Aero Camino, Goleta, California 93117, USA

Поиск

Реестры Росалкогольрегулирования

Реестры ФСТЭК

Реестры Ростуризма

Реестры Росздравнадзора

Реестры Росаккредитации

Реестры Росавиации

Реестры Россельхознадзора

Реестры Роспотребнадзора

© reestrinform.ru | Контакты
Политика в отношении обработки и защиты персональных данных

Рейтинг@Mail.ru