ФСЗ 2008/02215

Платформа модульная аналитическая MODULAR ANALYTICS для клинико-диагностических лабораторных исследований, в различных конфигурациях, с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий:

Уникальный номер реестровой записи
o38510
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02215
Дата государственной регистрации медицинского изделия
16.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Наименование медицинского изделия
Платформа модульная аналитическая MODULAR ANALYTICS для клинико-диагностических лабораторных исследований, в различных конфигурациях, с принадлежностями (см. Приложение на 9 листах)
I. Платформа модульная аналитическая MODULAR ANALYTICS для клинико-диагностических лабораторных исследований, в различных конфигурациях, исполнения MODULAR ANALYTICS EVO, MODULAR ANALYTICS:
1. Базовый модуль системы Modular EVO без модуля ISE (Modular Core without ISE (EVO) / Базовый модуль системы Modular без модуля ISE (Modular Core without ISE).
Комплект базового модуля Core 300 (Core 300 (E) assy):
1.1. Блок разгрузки (Unloader unit (E)).
1.2. Блок загрузки (Loader unit (E) assy).
1.3. Транспортная система (Loader console (E) assy) в составе:
1.3.1. Основная транспортная линия (Main line mechanism assy).
1.3.2. Консоль (Console (DJ-S) assy).
1.4. Блок управления (Е) (Operation unit (E) assy) в составе:
1.4.1. Внешнее устройство для архивирования (Zip drive 250 MB USB external).
1.4.2. Сенсорный монитор (Monitor TFT 17 zoll touch).
1.4.3. Комплект персонального компьютера (Control unit EVO D 530 CMT MODULAR) в составе:
- Сетевой кабель (CORD AC (CEE)).
- Электрический кабель (DC Power relay cable 2D BCR S/N1001-1).
- Блок питания (Power supply BD HP).
- Подставка для компьютера (CPU RACK (2)).
- Наклейка на клавиатуру персонального компьютера, 5 шт. (PC 5 (OVERSEA)).
- Персональный компьютер для анализатора (PC EVO510).
- Набор кабелей для штрихкод-ридера (Cord set 1 2D-BCR).
- Внутреннее устройство для архивирования (Zip drive assy 250 MB internal HP/NT).
- Штрихкод-ридер 2D с кабелем (Barcode reader 2D with cable).
- Программный диск (pcAnywhere 11.0).
- Кабель для соединения компьютера с принтером (Cord printer (E)).
- Принтер (PRINTER B-24PE).
- Клавиатура (Keyboard).
- Компьютерная мышь (Mouse).
1.5. Аксессуары (Accessory parts) в составе:
1.5.1. Тайгоновая трубка (Tube tygon 3.17x6.35x2m).
1.5.2. Трубка (SR Tube 2M).
1.5.3. Трубка (SR Tube).
1.5.4. Силиконовая трубка (Silicone tube).
1.5.5. Шланг для подачи воды (Hose ID13/OD20/5M (NOS)).
1.5.6. Виниловый шланг (Vinyl hose 34idx3tx5m).
1.5.7. Емкость для отходов (Waste tank).
1.5.8. Монтажный ключ (Wrench).
1.5.9. Пластина с наименованиями частей, 20 шт. (Name plate 20).
1.5.10. Распределительный ключ №1 (Caster wrench №1).
1.5.11. Распределительный ключ №2 (Caster wrench №2).
1.5.12. Ручная помпа для отходов (Hose pump hand type).
1.5.13. Бумага (Chart paper 1013-1P).
1.5.14. Набор пробирок для образцов (Sample cup set).
1.5.15. Микро-пробирки для образцов (Micro-sample cup).
1.5.16. Набор аксессуаров (Accessory parts set (DJ-1) assy) в составе:
- Соединительное колено (Elbow joint).
- Металлический держатель (Mounting bracket).
- Трубка (Pipe N).
- Трубка (Pipe T).
- Трубка для отходов (Pipe waste).
- Блокирующий винт (Lock screw).
- Хомут для шланга (Hose fastener 23).
- Хомут для шланга (Hose fastener 40).
- Резиновое кольцо (O-ring NBR P22A).
- Резиновое кольцо (O-ring NBR P24 L).
- Винт (Screw).
1.6. Набор аксессуаров (E) (Accessory parts set (E) assy) в составе:
1.6.1. Мандрен (Sus wire (nozzle cl.)).
1.6.2. Ручка для шприцев (Handle).
1.6.3. Трубка (Tube 1.5x0.4x10m).
1.6.4. Дренажный патрубок (Drain nozzle).
1.6.5. Красящая лента для принтера (Ribbon cassette).
1.6.6. Резиновое кольцо, 14 шт. (O-ring (14)).
1.6.7. Набор трубок (Assy tube C9).
1.6.8. Набор предохранителей (Fuse set) в составе:
- Предохранитель (Alarm fuse P405H).
- Предохранитель (Alarm fuse P430H).
- Предохранитель (Alarm fuse P450H).
- Предохранитель (Alarm fuse P4100H).
- Предохранитель (Fuse LM10).
- Предохранитель (Fuse LM50).
- Предохранитель (Fuse LM40).
- Предохранитель (Alarm fuse SP430L).
1.6.9. Набор заглушек (LSS-DM assy).
1.6.10. Металлические адаптеры (Jig positioning s.probe to bottom t.tube).
1.6.11. Пластина (Plate N).
1.6.12. Полиэтиленовая коробка №2 (Polyethylene case №2).
1.6.13. Крестовая отвертка (короткая) (Phil screw driver hit (short)).
1.6.14. Крестовая отвертка №00 пластиковая (Phillips screw driver №00 plastic).
1.6.15. Ящик для аксессуаров (Parts carrier).
2. Базовый модуль системы Modular EVO c модулем ISE (Modular Core with 1 ISE (EVO))/ Базовый модуль системы Modular c модулем ISE (Modular Core with 1 ISE).
Комплект базового модуля Core 300 (U) (Core 300 (U) assy):
2.1. Блок разгрузки (U) (Unloader unit (U)).
2.2. Блок загрузки (U) (Loader unit (U) assy).
2.3. Блок управления (U) (Operation unit (U) assy) в составе:
2.3.1. Внешнее устройство для архивирования (Zip drive 250 MB USB external).
2.3.2. Сенсорный монитор (Monitor TFT 17 zoll touch).
2.3.3. Комплект персонального компьютера (Control unit EVO D 530 CMT MODULAR) в составе:
- Сетевой кабель (Cord AC (CEE)).
- Электрический кабель (DC Power relay cable 2D BCR S/N1001-1).
- Блок питания (Power supply BD HP).
- Подставка для компьютера (CPU Rack (2)).
- Наклейка на клавиатуру персонального компьютера, 5 шт. ( PC 5 (OVERSEA)).
- Персональный компьютер для анализатора EVO 510 (PC EVO510).
- Набор кабелей для штрихкод-ридера (Cord set 1 2D-BCR).
- Внутреннее устройство для архивирования (Zip drive assy 250 MB internal HP/NT).
- Штрихкод-ридер 2D с кабелем (Barcode reader 2D with cable).
- Программный диск (pcAnywhere 11.0).
- Кабель для соединения компьютера с принтером (Cord printer (E)).
- Принтер (Printer B-24PE).
- Клавиатура (Keyboard).
- Компьютерная мышь (Mouse).
- Металлический поднос (Tray assy).
2.4. ISE блок (ISE Unit) в составе:
2.4.1. Хлорный электрод (Cartridge Cl).
2.4.2. Калиевый электрод (Cartridge K).
2.4.3. Натриевый электрод (Cartridge Na).
2.4.4. Электрод сравнения (Reference electrode).
2.5. Транспортная система (U) (Loader console (U) assy) в составе:
2.5.1. Основная транспортная линия (Main line mechanism assy).
2.5.2. Консоль (Console (DJ-S) assy).
2.5.3. Крышка (Cover).
2.5.4. Металлический поднос (Tray assy).
2.6. Аксессуары (U) (Accessory parts (U)) в составе:
2.6.1. Тайгоновая трубка (Tube tygon 3.17x6.35x2m).
2.6.2. Трубка (SR Tube 2M).
2.6.3. Трубка (SR Tube).
2.6.4. Силиконовая трубка (Silicone tube).
2.6.5. Шланг для подачи воды (Hose ID13/OD20/5M (NOS)).
2.6.6. Виниловый шланг (Vinyl hose 34idx3tx5m).
2.6.7. Резервуар для отходов (Waste tank).
2.6.8. Монтажный ключ (Wrench).
2.6.9. Пластина с наименованиями частей, 20 шт. (Name plate 20).
2.6.10. Распределительный ключ №1 (Caster wrench №1).
2.6.11. Распределительный ключ №2 (Caster wrench №2).
2.6.12. Ручная помпа для отходов (Hose pump hand type).
2.6.13. Бумага (Chart paper 1013-1P).
2.6.14. Набор пробирок для образцов (Sample cup set).
2.6.15. Микро-пробирки для образцов (Micro-sample cup).
2.6.16. Набор аксессуаров (U) (Accessory parts set (U) assy) в составе:
- Мандрен (Sus wire (nozzle cl.)).
- Ручка для шприцев (Handle).
- Трубка (Tube 1.5x0.4x10m).
- Дренажный патрубок (Drain nozzle).
- Красящая лента для принтера (Ribbon cassette).
- Резиновое кольцо (O-ring (14)).
- Набор трубок (Assy tube C9).
- Набор предохранителей (Fuse set).
- Набор заглушек (LSS-DM assy).
- Металлические адаптеры (Jig positioning s.probe to bottom t.tube).
- Пластина (Plate N).
- Полиэтиленовая коробка №2 (Polyethylene case №2).
- Крестовая отвертка (короткая) (Phil screw driver hit (short)).
- Крестовая отвертка №00 пластиковая (Phillips screw driver №00 plastic).
- Ящик для аксессуаров (Parts carrier).
2.7. Набор аксессуаров (Accessory parts set (DJ-1) assy) в составе:
2.7.1. Соединительное колено (Elbow joint).
2.7.2. Металлический держатель (Mounting bracket).
2.7.3. Трубка (Pipe N).
2.7.4. Трубка (Pipe T).
2.7.5. Трубка для отходов (Pipe waste).
2.7.6. Блокирующий винт (Lock screw).
2.7.7. Хомут для шланга (Hose fastener 23).
2.7.8. Хомут для шланга (Hose fastener 40).
2.7.9. Резиновое кольцо (O-ring NBR P22A).
2.7.10. Резиновое кольцо (O-ring NBR P24 L).
2.7.11. Винт (Screw).
2.7.12. Соединительное колено (Elbow joint).
3. Модуль Д 2400 системы Modular (EVO) (Modular D 2400 Module (EVO)) / Модуль Д системы Modular (Modular D Module):
3.1. Основной модуль D (D Main unit (E) assy).
3.2. Основная консоль (Е) (Main console (E) assy).
3.3. Аксессуары (D) (Accessory parts (D)) в составе:
3.3.1. Наконечники для образцов (Sample nozzle (1)).
3.3.2. Сменный клапан (Exchange valve).
3.3.3. Набор кювет (Cuvette set D48).
3.3.4. Пакет (Une pack 6-633-03 C4).
3.3.5. Установочные части для модулей Р/D (Set up parts for P/D module).
3.3.6. Водонепроницаемая крышка (Water proof cover (N1)).
3.3.7. Крышка (Cover 2 N).
3.3.8. Соединительное колено (Joint T).
3.3.9. Соединительное колено (Joint).
3.3.10. Мандрен (Washer head tapping screw M4X6 sus304).
3.3.11. Набор наклеек (Е) (D mark label stick (E) assy).
3.3.12. Пластина с надписями (Name plate).
4. Модуль Р 800 системы Modular (EVO) (Modular P 800 Module (EVO)) / Модуль Р системы Modular (Modular P Module):
4.1. Основной модуль P (E) (P Module main unit (E)).
4.2. Аксессуары (PE) (Accessory parts (PE)) в составе:
4.2.1. Ящик для аксессуаров (Parts carrier).
4.2.2. Галогеновая лампа (Halogen lamp assy).
4.2.3. Прибор измерения высоты (Height gauge).
4.2.4. Упорный рычаг (Stirring rod (W. scrow)).
4.2.5. Набор прокладок (Seal piece set).
4.2.6. Наконечник М (промывочный) (Nozzle tip M (f. rinse)).
4.2.7. Набор чашек (Cap (R) assy modular).
4.2.8. Прокладки (Lond-DM assy modular).
4.2.9. Инструмент для наладки пробозаборника реагентов (Tool reagent probe adjustment).
4.2.10. Зажимы (Clip modular).
4.2.11. Набор измерительных кювет, 32 шт. (Cell set 32).
4.2.12. Набор наконечников (Nozzle S assy).
4.2.13. Наконечник для реагентов (Reagent probe R1).
4.2.14. Набор адаптеров, 20 шт. (Adapter set 20).
4.2.15. Наконечник для реагентов (Reagent probe).
4.2.16. Набор наклеек (Е) (D mark label stick (E) assy).
4.2.17. Пластина с надписями (Name plate).
5. Модуль Е 170 системы Modular (IVO) (Modular E Module (EVO)) / Модуль Е системы Modular (Modular E Module):
5.1. Основной модуль (Module main unit).
5.2. Установочные части для модуля Е (Set up parts for E module) в составе:
5.2.1. Крышка (Cover 2 N).
5.2.2. Соединительное колено (Joint T).
5.2.3. Соединительное колено (Joint N).
5.2.4. Мандрен (Screw).
5.2.5. Набор крышек (Cover assy).
5.2.6. Пластина с надписью (Name plate (0102)).
5.3. Ящик с аксессуарами (Box assy) в составе:
5.3.1. Набор прокладок (S.Seal spaser set).
5.3.2. Наконечник для пипеттора (Nozzle seal pipetor).
5.3.3. Предохранитель (Fuse 3,2 A).
5.3.4. Пластины (Lon-DM assy).
5.3.5. Набор прокладок (P.seal spaser set).
5.3.6. Прокладки (Seal spaser 5.5 set (U)).
5.3.7. Прокладки (Seal spaser 5.5 set (L)).
5.3.8. Ручка (Handle W).
5.3.9. Набор предохранителей (Fuse 0.5 A set).
5.3.10. Наконечники (Seal ews nozzle).
5.3.11. Ванночка для системных реагентов, 2 шт. (Bottle sys (2 pcs)).
5.3.12... (Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения, полная версия на https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch)
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Поиск

Реестры Росалкогольрегулирования

Реестры ФСТЭК

Реестры Ростуризма

Реестры Росздравнадзора

Реестры Росаккредитации

Реестры Росавиации

Реестры Россельхознадзора

Реестры Роспотребнадзора

© reestrinform.ru | Контакты
Политика в отношении обработки и защиты персональных данных

Рейтинг@Mail.ru