Уникальный номер реестровой записи
o38179
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02504
Дата государственной регистрации медицинского изделия
03.09.2008
Наименование медицинского изделия
Монитор пациента MEC-2000 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Принадлежности:
1. Электроды ЭКГ: для взрослых/детей/новорожденных (ECG Adult/ Pediatric/ Neonatal Electrode).
2. Кабели ЭКГ на 3 отведения для взрослых/детей/новорожденных (ECG Cable with 3-Lead Wires for Adult/ Pediatric/ Neonatal).
3. Кабели ЭКГ на 5 отведений для взрослых/детей/новорожденных (ECG Cable with 5-Lead Wires for Adult/ Pediatric/ Neonatal).
4. Кабель удлинительный для датчиков SpO2 Mindray, 6-ти штырьковый (Mindray 6 Pins Extension Cable).
5. Датчик SpO2 для взрослых, тип: 512D (512D Adult SpO2 sensor).
6. Датчик SpO2 пальцевой для взрослых, тип: 512F (512F Adult Finger Clip SpO2 sensor).
7. Датчик SpO2 универсальный, тип: 518B (518B Multisite SpO2 sensor).
8. Датчик SpO2 пальцевой для детей, тип: 512Н (512H Pediatric Finger Clip SpO2 sensor).
9. Датчик SpO2 пальцевой для взрослых, тип: 512E (512E Adult finger Soft SpO2 sensor).
10. Датчик SpO2 пальцевой для детей, тип: 512G (512G Pediatric Finger Soft SpO2 sensor).
11. Датчик SpO2 одноразовый Mindray, тип: 520А (Mindray Single-Patient SpO2 sensor 520A).
12. Датчик SpO2 одноразовый Mindray, тип: 520P (Mindray Single-Patient SpO2 sensor 520P).
13. Датчик SpO2 одноразовый Mindray, тип: 520I (Mindray Single-Patient SpO2 sensor 520I).
14. Датчик SpO2 одноразовый Mindray, тип: 520N (Mindray Single-Patient SpO2 sensor 520N).
15. Датчик SpO2 для взрослых Nellcor, тип: DS100A (Nellcor DS100A Reusable Adult SpO2 sensor).
16. Датчик SpO2 для взрослых/новорожденных с лентой для фиксации Nellcor, тип: OXI-A/N (Nellcor OXI-A/N Adult/Neonatal Band SpO2 sensor).
17. Датчик SpO2 для детей/младенцев с лентой для фиксации Nellcor, тип: OXI-P/I (Nellcor OXI-P/I Pediatric/Infant Band SpO2 sensor).
18. Датчики одноразовые Nellcor, типы: MAX-A, MAX-P, MAX-I, MAX-N (Disposable sensors Nellcor: MAX-A, MAX-P, MAX-I, MAX-N)
19. Датчик ушной в виде клипсы Envitec (Envitec reusable ear clipping sensor).
20. Датчики температуры для взрослых/детей/новорожденных (Adult/ Pediatric/ Neonatal Temperature Probes).
21. Датчики температуры: эзофагеальный/ректальный (Esophageal /Rectal temperature Probes).
22. Датчик для измерения внутричерепного давления, тип: Gaeltec's ICT/B (Epidural Intracranial Pressure Transducer (Gaeltec's ICT/B).
23. Кабель удлинительный для одноразовых датчиков (Extension cable for disposable probe).
24. Кабель интерфейсный для датчиков Gaeltec's, тип: S13, с 6-ти штырьковым коннектором (Transducer Interface Cable Gaeltec's Type S13 with 6 pins Connector).
25. Трубки для неинвазивного измерения давления у взрослых/новорожденных (Adult/Neonatal NIBP Tubing with connectors).
26. Манжеты для измерения давления у взрослых/детей/младенцев/новорожденных (Adult/ Infant/Pediatric/ Neonatal Cuffs with connector).
27. Набор для измерения инвазивного давления BD (включает: кабель интерфейсный, с 6-тью штырьковым коннектором, набор одноразовых датчиков, крепления и принадлежности для установки датчиков) (IBP accessories kit BD, including: transducer interface cable with 6 pins connector, disposable transducer kit, mounting background and accessory for IBP transducer).
28. Набор для измерения инвазивного давления Hospira (включает: кабель интерфейсный, с 6-тью штырьковым коннектором, одноразовые датчики - 5шт., крепления и принадлежности для установки датчиков) (IBP accessories kit Hospira, including:transducer interface cable with 6 pins connector, disposable transducers - 5 pcs, mounting background and accessory for IBP transducer).
29. Кабель с разъёмами 6-ти штырьковый IM2102 (IM2102 6 pins IBP cable assembly).
30. Набор одноразовых датчиков для измерения инвазивного давления BD (Disposable transducer kit BD).
31. Крепления и принадлежности для установки датчиков BD (Mounting background and accessory for IBP transducer (BD).
32. Кабель с разъёмами 6-ти штырьковый IM2101 (IM2101 6 pins IBP cable assembly).
33. Датчик одноразовый Hospira (Disposable transducer Hospira).
34. Крепления и принадлежности для установки датчиков Hospira (Mounting background and accessory for IBP transducer (Hospira).
35. Крепеж Hospira для датчика измерения инвазивного давления с кабелем (Mounting clamp Hospira for IBP transducer with the cable).
36. Кабель для датчика измерения инвазивного давления Memscap, 6-ти штырьковый (6 Pins Memscap IBP Cable).
37. Кабель для датчика измерения инвазивного давления Edwards, 6-ти штырьковый (6 Pins Edwards IBP Cable).
38. Набор для определения величины сердечного выброса (включает: кабель для датчика определения величины сердечного выброса Spacelabs, датчик с термистором OHMEDA, корпусы соединителя датчика с термистром OHMEDA - 2 шт., шприцы контрольные MEDEX MX367, на 12 куб. см, с вращающимся штуцером - 2 шт.) (C.O. accessory kit, including: сardiac оutput сable Spacelabs, in-line injection temperature probe OHMEDA, in-line injection temperature probe housing OHMEDA- 2 pcs., 12cc control syringe w/rotator MEDEX MX367 - 2 pcs.).
39. Кабель для датчика определения величины сердечного выброса Spacelabs (Cardiac Output Cable Spacelabs).
40. Датчик с термистром BD (In-line injection Temperature sensor BD).
41. Корпус соединителя датчика с термистром BD (In-line injection Temperature sensor Housing BD).
42. Шприц контрольный MEDEX MX367, на 12 куб. см, с вращающимся штуцером (12cc control Syringe w/Rotator MEDEX MX367).
43. Адаптер воздуховода DRYLINE, прямой (DRYLINE Airway Adapter, Straight).
44. Канюли носовые для пробы CO2 для взрослых/детей/младенцев (Adult/ Pediatric/ Infant Nasal CO2 Sample Cannula).
45. Линия пробы для взрослых (Sampling line, Adult).
46. Линия пробы для новорожденных (Sampling line, Neonate).
47. Водоотделители для взрослых/новорожденных DRYLINE (DRYLINE Water Trap, Adult/Neonate).
48. Термобумага (Thermal paper).
49. Кабель для вызова медсестры (Nurse Call cable).
50. Батарея (Battery).
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
