ФСЗ 2008/02899

Система модульная кардиопульмональная (на платформе PADSY) для холтеровского мониторирования ЭКГ, АД, нагрузочных исследований, спирометрии и эргоспирометрии, с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий:

Уникальный номер реестровой записи
o37782
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02899
Дата государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Наименование медицинского изделия
Система модульная кардиопульмональная (на платформе PADSY) для холтеровского мониторирования ЭКГ, АД, нагрузочных исследований, спирометрии и эргоспирометрии, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Система модульная кардиопульмональная (на платформе PADSY) для холтеровского мониторирования ЭКГ, АД, нагрузочных исследований, спирометрии и эргоспирометрии:
1. Программная платформа PADSY.
2. Кабель интерфейсный.
3. Ключ подлинности микропроцессорный.
4. Документация эксплуатационная.
II. Принадлежности:
1. Программный модуль CardioLight.
2. Программный модуль ScanLight.
3. Программный модуль FlashLight.
4. Программный модуль SpiroLight.
5. Программный модуль FlashLightErgo.
6. Программный модуль SpiroLightErgo.
7. Программно-аппаратный модуль для пульмонологии ZAN с интерфейсным кабелем и кабелем питания.
8. Усилитель и аналого-цифровой преобразователь FlashLight.
9. Рекордер ScanLight.
10. Рекордер Smart.
11. Рекордер TeleSmart.
12. Кабель ЭКГ от 2 до 12 отведений.
13. Электроды ЭКГ клеющиеся.
14. Электроды ЭКГ с присосками.
15. Тредмил с кабелем питания и интерфейсным кабелем.
16. Датчик спирометрический Flowsensor I, II, IIa, IIb, III.
17. Тележка передвижная.
18. Велоэргометр с кабелем питания и интерфейсным кабелем.
19. Источник питания.
20. Зарядное устройство.
21. Адаптер USB.
22. Адаптер Bluetooth.
23. USB карт-ридер.
24. Карта памяти.
25. Блок бесперебойного питания.
26. Трансформатор.
27. Монитор артериального давления с креплением, кабелем питания и интерфейсным кабелем.
28. Манжеты для измерения артериального давления (3 размера).
29. Система аппликации электродов.
30. Корсет для крепления электродов.
31. Сумка для переноски.
32. Адаптер небулайзера.
33. Адаптер маски.
34. Стенд 1200, 900 или 600мм.
35. Держатель датчика спирометрии.
36. Набор заглушек.
37. Стенд небулайзера.
38. Адаптер для калибровочного насоса.
39. Адаптер для измерения сердечного выброса.
40. Блок неинвазивного измерения сердечного выброса.
41. Мешок дыхательный.
42. Набор воздушных соединительных трубок и шлангов.
43. Адаптер сенсора спирометрии.
44. Калибровочный насос.
45. Крепление настольное.
46. Затвор SA01, SA02, SA03, MV01, Sk01, SK02, MVCO2.
47. Держатель затвора.
48. Датчик температуры.
49. Датчик давления.
50. Держатель кабелей и трубок.
51. Держатель баллона.
52. Редуктор давления.
53. Регулятор давления.
54. Клапан с соединительным кабелем 60 см.
55. Клапан с соединительным кабелем 200 см.
56. Абсорбер СО2 с креплением.
57. Звуковой модуль с кабелем.
58. Маска для риноманометрии для детей.
59. Маска для риноманометрии для взрослых.
60. Держатель маски для риноманометрии.
61. Адаптер для риноманометрии с коннектором.
62. Трубка для риноманометрии.
63. Камера для бодиплетизмографии.
64. Блок питания для программно-аппаратного модуля для пульмонологии.
65. Подставка для монитора регулируемая.
66. Предохранитель 2AT.
67. Прокладка датчика спирометрии.
68. Кольцо датчика спирометрии.
69. Раствор для очищения, 5л, 2л, 1л, 200мл.
70. Загубник многоразовый.
71. Загубник одноразовый.
72. Загубник для небулайзера многоразовый.
73. Зажим для носа.
74. Заглушка для ноздри.
75. Фильтр воздуха MQ303.
76. Т-образный адаптер для воздушных трубок.
77. Маска-шлем детская.
78. Маска-шлем взрослая.
79. Адапетр для измерения комплайнса грудной клетки.
80. Трубка для измерения комплайнса грудной клетки.
81. Набор коннекторов для подключения трубки для измерения комплайнса грудной клетки.
82. Трубка с раздуваемым баллоном для измерения трансдиафрагмального давления.
83. Баллон для газа.
84. Блок процессорный.
85. Интерфейс сетевой.
86. Монитор.
87. Дополнительный монитор.
88. Принтер.
89. Тележка.
90. Кабели электропитания, 12В и 220В.
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
"Медсет Медицинтехник ГмбХ"
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medset Medizintechnik GmbH, Curslacker Neuer Deich 66, D-21029, Hamburg, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medset Medizintechnik GmbH, Curslacker Neuer Deich 66, D-21029, Hamburg, Germany
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Поиск

Реестры Росалкогольрегулирования

Реестры ФСТЭК

Реестры Ростуризма

Реестры Росздравнадзора

Реестры Росаккредитации

Реестры Росавиации

Реестры Россельхознадзора

Реестры Роспотребнадзора

© reestrinform.ru | Контакты
Политика в отношении обработки и защиты персональных данных

Рейтинг@Mail.ru