Уникальный номер реестровой записи
34758
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03260
Дата государственной регистрации медицинского изделия
04.03.2019
Наименование медицинского изделия
Монитор пациента Dixion M3 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Модуль SpO2 Nellcor. 2. Датчик SpO2 для взрослых. 3. Датчик SpO2 для взрослых/новорожденных. 4. Датчик Nellcor SpO2 многоразовый для взрослых. 5. Датчик Nellcor SpO2 многоразовый для взрослых и новорожденных. 6. Кабель Nellcor SpO2. 7. Многоразовый датчик SpO2 EDAN SH1 для взрослых. 8. Многоразовый датчик SpO2 ENVITE для детей. 9. Датчик SpO2 ENVITE для новорожденных. 10. Кабель ENVITE SpO2. 11. Многоразовый датчик SpO2 гибкий ENVITE для взрослых. 12. Многоразовый датчик SpO2 гибкий ENVITE для детей. 13. Взрослая манжета (25cм-35cм). 14. Большая манжета для взрослых (33см-47cм). 15. Бедренная манжета для взрослых (46см-66cм). 16. Детская манжета (18см-26см). 17. Детская манжета (10см-19cм). 18. Неонатальная манжета 5102 (Около 6см-9cм). 19. Неонатальная манжета 5104 (Около 9см-14cм). 20. Трубка для неинвазивного измерения давления (3м). 21. Соединительный элемент для неонатальной манжеты. 22. Модуль измерения EtCO2. 23. Трубки для модуля EtCO2 (в боковом потоке). 24. Назальная канюля CO2 для взрослых. 25. Назальная канюля CO2 для детей. 26. Назальная канюля CO2 для новорожденных. 27. Программное обеспечение хранения данных на ПК (CD-диск). 28.Программное обеспечение для соединения прикроватных мониторов в единую сеть и обеспечения центрального мониторирования. 29. Термобумага. 30. Встроенный термопринтер. 31. Сетевой кабель. 32. Кабель заземления. 33. Перезаряжаемая аккумуляторная литий-ионная батарея (7.4В, 4Ач). 34. Вращающаяся стойка на передвижном пятиколесном основании. 35. Настенное крепление. 36. Предохранитель T 1.6AL. 37. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - заявителя медицинского изделия
ООО "МТО "Стормовъ"
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, корп. 1, пом. XX, эт. 8, комн. 7
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, корп. 1, пом. XX, эт. 8, комн. 7
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
"Эдан Инструментс, Инк."
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District Pingshan District, Shenzhen, China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District Pingshan District, 518122, Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA China
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District Pingshan District, 518122, Shenzhen, People's Republic of China
