Уникальный номер реестровой записи
o35923
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04806
Дата государственной регистрации медицинского изделия
21.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Наименование медицинского изделия
Монитор пациента UT4000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Монитор пациента UT4000, исполнения UT4000A, UT4000F: 1. Монитор пациента - блок аппарата базовый. 2. Манжета для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных. 3. Трубка для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных. 4. Наружный датчик АД. 5. Датчик пульсоксиметрический взрослый, детский или неонатальный. 6. Кабель для снятия ЭКГ. 7. Электрод для снятия ЭКГ. 8. Аккумуляторная батарея. 9. Сетевой шнур питания. II. Принадлежности: 1. Манжеты для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных (от 1 до 100 штук). 2. Трубки для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных (от 1 до 100 штук). 3. Наружные датчики АД (от 1 до 100 штук). 4. Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские и неонатальные (от 1 до 100 штук). 5. Кабели для снятия ЭКГ (от 1 до 100 штук). 6. Электроды для снятия ЭКГ (от 1 до 1000 штук). 7. Блоки электронные (от 1 до 50 штук). 8. Кабели удлинительные пульсоксиметрического датчика (от 1 до 50 штук). 9. Кабель защитного заземления. 10. Сетевой адаптер. 11. Датчики температуры наружные (от 1 до 100 штук). 12. Датчики температуры внутренние (от 1 до 100 штук). 13. Поглотители водяного пара системы для забора воздуха измерителя углекислого газа в выдыхаемом воздухе (от 1 до 100 штук). 14. Воздухозаборники системы для забора воздуха измерителя углекислого газа в выдыхаемом воздухе (от 1 до 100 штук). 15. Трубки FilterLine для измерения CO2 у взрослых и детей (от 1 до 500 штук). 16. Трубки для капнографии по микроструйной технологии для взрослых и детей (от 1 до 500 штук). 17. Принтеры (от 1 до 3 штук). 18. Бумага для принтера (от 1 до 3 упаковок). 19. Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях. 20. Предохранители (от 1 до 100 штук). 21. Программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках, флеш-картах, USB накопителях (от 1 до 30 штук). 22. Запоминающие устройства на магнитных дисках, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках, флеш-картах, USB накопителях (от 1 до 30 штук). 23. Аудио-, видео-, сетевые, коаксиальные, высоковольтные кабели (от 1 до 50 штук). 24. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук). 25. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 50 штук). 26. Проводники, трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 50 штук). 27. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук). 28. Лампы электрические (галогеновые, дуговые) (от 1 до 50 штук).
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
"Шенжень Голдвей Индастриал, Инк.", КНР
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shenzhen Goldway Industrial, Inc., Goldway Building, No.3 Road, North Section, Shenzhen High-Tech In
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shenzhen Goldway Industrial, Inc., Goldway Building, No.3 Road, North Section, Shenzhen High-Tech In
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
