Уникальный номер реестровой записи
o35557
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05064
Дата государственной регистрации медицинского изделия
31.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Наименование медицинского изделия
Монитор прикроватный NT3 для мониторирования физиологических параметров пациента, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Монитор прикроватный NT3 для мониторирования физиологических параметров пациента, исполнения: NT3А, NT3В. II. Принадлежности: 1. Модуль ЭКГ, дыхания, температуры. 2. Модуль пульсоксиметрии. 3. Модуль инвазивного давления (IBP). 4. Модуль неинвазивного давления (NIBP). 5. Модуль капнографии (CO2) с влагоуловителем, воздушным адаптером, трубкой для отбора проб газа, назальными канюлями. 6. Кабель ЭКГ на 5 отведений с электродами. 7. Датчик пульсоксиметрический с кабелем. 8. Манжеты измерения неинвазивного артериального давления с трубкой - не более 5 шт. 9. Датчик температурный ректально-эзофагеальный. 10. Датчик температурный накожный. 11. Датчик измерения инвазивного давления с крепежом и интерфейсным кабелем (IBP sensor and IBP adaptive cable). 12. ЭКГ электроды - не более 5 шт. 13. Внутренная батарея. 14. Термопринтер с термобумагой. 15. Заземление (Ground lind). 16. Кабель сетевой (Monitor power supply cable). 17. Дополнительный шланг с соединителем BNC (Extension Hose and BNC Connector). 18. Сетевая карта (Wired or Wireless Network Card). 19. Подвесное крепление для монитора. 20. Программное обеспечение для центральной станции. 21. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
?Ньютех, Инк.?, КНР
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Newtech, Inc., R1-B1, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan District, 518057 Shenzhen, Guangdong, P.R.Chi
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Newtech, Inc., R1-B1, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan District, 518057 Shenzhen, Guangdong, P.R.Chi
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
