Уникальный номер реестровой записи
o35120
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05709
Дата государственной регистрации медицинского изделия
07.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Наименование медицинского изделия
Монитор физиологических параметров, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Монитор физиологических параметров, исполнения: RespSense (модель LS1R-9R), PulseSense (модель LS1P-9R), LifeSense (модель LS1-9R).
II. Принадлежности:
1. Магистраль отбора проб на CO2 с носовой канюлей (для взрослых).
2. Магистраль отбора проб на CO2 с носовой канюлей (для детей).
3. Магистраль отбора проб на CO2 с носовой канюлей (для младенцев).
4. Магистраль отбора проб на CO2 с носовой канюлей и возможностью инсуффляции кислорода (для взрослых).
5. Магистраль отбора проб на CO2 с носовой канюлей и возможностью инсуффляции кислорода (для детей).
6. Магистраль отбора проб на CO2 с носовой канюлей и возможностью инсуффляции кислорода (для младенцев).
7. Магистраль отбора проб на CO2 со штекерами в виде люэровских наконечников.
8. Коннектор прямой Т-образный.
9. Трубка для удаления водяного пара из магистрали отбора проб газа.
10. Баллон с СО2 газом в концентрации 5%.
11. Газовый клапан баллона для проверки прибора.
12. Калибровочный комплект для мониторов.
13. Влагоуловитель LS1-311.
14. Влагоуловитель с фильтрами LS1-111.
15. Фильтры для влагоуловителя LS1-311A - комплект из 25 шт.
16. Пульсоксиметр пальцевой "Oxycheck".
17. Пульсоксиметрический пальцевой датчик (клипс) PureLight (для взрослых) мод. 8000AA.
18. Пульсоксиметрический пальцевой датчик (клипс) PureLight (для детей) мод. 8000AР.
19. Пульсоксиметрический мягкий пальцевой датчик на пальцы рук /ног PureLight (малый) мод. 8000SS.
20. Пульсоксиметрический мягкий пальцевой датчик на пальцы рук /ног PureLight (средний) мод. 8000SM.
21. Пульсоксиметрический мягкий пальцевой датчик на пальцы рук /ног PureLight (большой) мод. 8000SL.
22. Пульсоксиметрический датчик налобный PureLight (для взрослых) мод. 8000R.
23. Система для закрепления пульсоксиметрического датчика налобного мод. 8000Н.
24. Пульсоксиметрический мягкий (гибкий) датчик PureLight с бандажом для крепления (для взрослых) мод. 8000J.
25. Пульсоксиметрический мягкий (гибкий) датчик PureLight с бандажом для крепления (для младенцев) мод. 8008J.
26. Пульсоксиметрический мягкий (гибкий) датчик PureLight с бандажом для крепления (для новорожденных) мод. 8001J.
27. Бандаж FlexiWrap для крепления пульсоксиметрического мягкого датчика (для взрослых) мод. 8000JFW.
28. Бандаж FlexiWrap для крепления пульсоксиметрического мягкого датчика (для младенцев) мод. 8008JFW.
29. Бандаж FlexiWrap для крепления пульсоксиметрического мягкого датчика (для новорожденных) мод. 8001JFW.
30. Пульсоксиметрический мягкий датчик PureLight типа Value (для взрослых) мод. 6000А.
31. Пульсоксиметрический мягкий датчик PureLight типа Value (для детей) мод. 6000Р.
32. Пульсоксиметрический мягкий датчик PureLight типаValue (для младенцев) мод. 6000I.
33. Пульсоксиметрический мягкий датчик PureLight типа Value (для новорожденных) мод. 6000N.
34. Пульсоксиметрический мягкий датчик PureLight типа FlexiForm II (для взрослых) мод. 7000А.
35. Пульсоксиметрический мягкий датчик PureLight типа FlexiForm II (для детей) мод. 7000Р.
36. Пульсоксиметрический мягкий датчик PureLight типа FlexiForm II (для младенцев) мод. 7000I.
37. Пульсоксиметрический мягкий датчик PureLight типа FlexiForm II (для новорожденных) мод. 7000N.
38. Зарядное устройство для батареи.
39. Кейс транспортировочный.
40. Сумка защитная.
41. Чехол защитный.
42. Крепление монитора монтажное.
43. Хомут регулируемый монтажный.
44. Модуль памяти SleepSense.
45. Кабель коммутационный, 1 В, капнографический.
46. Кабель коммутационный, 5 В, капнографический.
47. Кабель коммутационный, 1 В.
48. Кабель коммутационный, 5 В.
49. Документация эксплуатационная.
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
"Медэйр АБ", Швеция
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medair AB, Fibervaegen 2, SE-824 50 Hudiksvall, Sweden
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medair AB, Fibervaegen 2, SE-824 50 Hudiksvall, Sweden
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
