Уникальный номер реестровой записи
o43840
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/05999
Дата государственной регистрации медицинского изделия
25.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Наименование медицинского изделия
Монитор пациента GT9000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Монитор пациента GT 9000, модели: - GT 9000. - GT 9000 с капнографией - GT 9000 (CO2). - GT 9000 с измерением инвазивного артериального давления, 2 канала - GT 9000 (IBP2). - GT 9000 с капнографией и измерением инвазивного артериального давления, 2 канала - GT 9000 (CO2 и IBP2). II. Принадлежности: 1. Манжета измерения неинвазивного артериального давления взрослая (Аdult NIBP cuff) - не более 4 шт. 2. Манжета измерения неинвазивного артериального давления детская (Pediatric NIBP cuff) - не более 4 шт. 3. Манжета измерения неинвазивного артериального давления неонатальная (Neonatal NIBP cuff) - не более 4 шт. 4. Датчик пульсоксиметрический с кабелем взрослый (Аdult SPO2 sensor with cable) - не более 4 шт. 5. Датчик пульсоксиметрический с кабелем детский (Pediatric SPO2 sensor with cable) - не более 4 шт. 6. Датчик пульсоксиметрический с кабелем неонатальный (Neonatal SPO2 sensor with cable) - не более 4 шт. 7. Датчик для измерения инвазивного давления (Probe) - не более 100 шт. 8. Модуль капнографии (Pitch CO2) - не более 100 шт. 9. Датчик температурный накожный (Skin Temperature probe) - не более 4 шт. 10. Датчик температурный ректальный (Rectal Temperature probe) - не более 4 шт. 11. Кабель ЭКГ (ECG cable) - не более 2 шт. 12. Термопринтер (Thermal printer). 13. Термобумага (Thermal paper) - не более 10 рулонов. 14. Ремни для крепления датчиков (Connecting tube) - не более 100 шт. 15. Внутренняя батарея (Built-in battery). 16. Сетевой кабель (Power cabel). 17. Кабель заземления (Cabel of ground). 18. Система центрального мониторирования на электронных носителях (Central monitoring system) - не более 3 электронных носителей. 19. Держатель монитора (Holder Monitor). 20. Сетевые предохранители (Mains fuses) - не более 4 шт. 21. Руководство пользователя (User manual).
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
Гуотэн Сайенс энд Текнолоджи Дивелепмент Ко., Лтд.
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, GUOTENG SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD., 6/F Three-dimension Science & Technology Building, No.184 Bailian Road, Jida, Zhuhai, China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, GUOTENG SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD., 6/F Three-dimension Science & Technology Building, No.184 Bailian Road, Jida, Zhuhai, China
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
