Уникальный номер реестровой записи
24640
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06231
Дата государственной регистрации медицинского изделия
10.07.2017
Наименование медицинского изделия
Монитор мульти-параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями
варианты исполнений: STAR 8000А, STAR 8000В, STAR 8000C, STAR 8000D. Принадлежности: - кабель ЭКГ на 3 и 5 отведений с электродами, - датчик пульсоксиметрический с кабелем, - датчик температуры кожный, - датчик температуры ректальный/эзофагеальный, - манжеты измерения неинвазивного артериального давления со шлангом, - термопринтер с термобумагой, - внутренний аккумулятор, - кабель электропитания, - подвесное крепление монитора, - руководство по эксплуатации.
Наименование организации - заявителя медицинского изделия
ООО "Комен Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия
196247, Россия, г. Санкт-Петербург, Новоизмайловский пр., д.40, лит. А, пом. 2-Н
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
196247, Россия, г. Санкт-Петербург, Новоизмайловский пр., д.40, лит. А, пом. 2-Н
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, SHENZHEN COMEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD, Floor 7, Block 5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, SHENZHEN COMEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD, Floor 7, Block 5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
SHENZHEN COMEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD., South of Floor 7, Block 5 & Floor 1 and Floor 6, Block 4, 4th Industrial Area of Nanyou, Nanshan Distriet, Shenzhen, Guangdong, 518052, China
