Уникальный номер реестровой записи
o43409
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08281
Дата государственной регистрации медицинского изделия
01.12.2010
Наименование медицинского изделия
Монитор пациента в исполнении M9500, M9000A, M8000A, M7000, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Монитор пациента в исполнении M9500, M9000A, M8000A, M7000, с принадлежностями: I. Базовая комплектация: 1. Монитор многопараметрический в исполнении M9500, M9000A, M8000A, M7000 2. Кабель ЭКГ на 5 отведений. 3. Датчик SpO2. 4. Электроды ЭКГ одноразовые( 10 шт). 5. Датчик температуры. 6. Манжетка НИАД. 7. Батарея питания. 8. Шнуры. II. Принадлежности: 1. Кабель ЭКГ с пятью отведениями. 2. Датчик пальцевой многоразовый измерения пульсоксиметрии SPO2 с кабелем. 3. Датчик температурный кожный многоразовый. 4. Датчик температурный ректальный/эзофагеальный многоразовый. 5 .Манжетка НИАД многоразовая для взрослых/детей. 6. Манжетка НИАД одноразовая для новорожденных. 7. Шланг удлинительный манжетки НИАД. 8. Датчик измерения инвазивного давления с крепежом и интерфейсным кабелем. 9. Электроды ЭКГ одноразовые( 10 шт). 10. Батарея внутренняя. 11. Термопринтер с термобумагой. 12. Датчик измерения ETCO2 Main Stream. 13. Ловушка водяная для датчика измерения ETCO2 Side Stream. 14. Адаптер для датчика измерения ETCO2 Side Stream. 15. Трубка отбора проб для датчика измерения ETCO2 Side Stream. 16. Блок газоанализа “Мультигаз”. 17. Кабель сетевой. 18. Кабель заземления. 19. SD Карта памяти. 20. Блок ICG. 21. Подвесное крепление для монитора. 22. Обеспечение программное для монитора прикроватного и центральной станции. 23. Станция центральная для монитор прикроватного медицинского в составе: 23.1. Компьютер. 23.2. ЖК-дисплей. 23.3. Принтер лазерный. 24. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
"Гуангдонг Биолайт Медитек Ко., Лтд.", Китай, Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd.
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , First Innovation Road, Technology Innovation Coast, Jinding, 519085 Zhuhai, Guangdong, P.R. China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, First Innovation Road, Technology Innovation Coast, Jinding, 519085 Zhuhai, Guangdong, P.R. China
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
First Innovation Road, Technology Innovation Coast, Jinding, 519085 Zhuhai, Guangdong, P.R. China
