ФСЗ 2011/08961

Монитор пациента Sinohero S c принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий:

Уникальный номер реестровой записи
o43769
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08961
Дата государственной регистрации медицинского изделия
27.01.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Наименование медицинского изделия
Монитор пациента Sinohero S c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Монитор пациента Sinohero S варианты исполнения: Sinohero S70, Sinohero S80, Sinohero S90, Sinohero S90Express, базовый состав: 1. Основной блок монитора. 2. Кабель ЭКГ. 3. Электроды ЭКГ - 10 шт. 4. Датчик пульсоксиметрический (SpO2). 5. Манжета неинвазивного артериального давления (NIBP). 6. Трубка для манжеты неинвазивного артериального давления (NIBP). 7. Датчик температурный. 8. Кабель заземления. 9. Комплект предохранителей, 2 шт. 10. Батарея аккумуляторная для монитора. 11. Кабель сетевой. 12. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Плата инвазивного артериального давления одноканальная (1 IBP). 2. Плата инвазивного артериального давления одноканальная с кабелем ИАД (1 IBP). 3. Плата инвазивного артериального давления двухканальная (2 IBP). 4. Плата инвазивного артериального давления двухканальная с кабелем ИАД (2 IBP). 5. Плата капнометрии в боковом потоке (EtCO2 Side Stream). 6. Плата капнометрии в боковом потоке (EtCO2 Micro Stream). 7. Плата капнометрии в основном потоке (EtCO2 Main Stream). 8. Плата Мультигаз с мониторингом кислорода (Multi-Gas/O2). 9. Плата Мультигаз без мониторинга кислорода (Multi-Gas). 10. Плата второго канала температуры (2 TEMP). 11. Плата импедансной кардиографии (ICG). 12. Плата биспектрального индекса (BIS). 13. Плата механики дыхания (RM). 14. Плата сердечного выброса (СО). 15. Плата ЭКГ 12 отведений с кабелем ЭКГ на 12 отведений. 16. Термопринтер. 17. Термобумага, не более 10 рулонов. 18. Батареи аккумуляторные для монитора - не более 3 шт. 19. Стойка подвижная для монитора. 20. Крепление настенное для монитора в сборе. 21. Порт SD карты памяти. 22. Разъём видеовыхода. 23. Блок сбора и обработки информации. 24. Программное обеспечение для сбора и обработки информации мониторинга, в составе: диск CD, карта памяти USB, коммутаторы - до 15 шт., ресиверы - до 15 шт., репитеры - до 15 шт., антенны - до 60 шт., адаптеры сетевые - до 15 шт., кабели - до 100 шт., руководство по эксплуатации. 25. Коммутаторы - не более 15 шт. 26. Ресиверы - не более 15 шт. 27. Репитеры - не более 15 шт. 28. Антенны - не более 60 шт. 29. Адаптеры сетевые - не более 15 шт. 30. Кабели - не более 100 шт. 31. Датчики-клипсы пульсоксиметрические (SpO2) взрослые, не более 100 шт. 32. Датчики пульсоксиметрические (SpO2) с мягким фиксатором взрослые, не более 100 шт. 33. Датчики-клипсы пульсоксиметрические (SpO2) детские, не более 100 шт. 34. Датчики пульсоксиметрические (SpO2) с мягким фиксатором детские, не более 100 шт. 35. Датчики пульсоксиметрические (SpO2) неонатальные, не более 100 шт. 36. Кабели для датчиков пульсоксиметрических (SpO2) - не более 5 шт. 37. Кабели ЭКГ - не более 5 шт. 38. Провода ЭКГ на 12 отведений - не более 5 шт. 39. Провода ЭКГ на 3 отведения - не более 5 шт. 40. Провода ЭКГ на 5 отведений - не более 5 шт. 41. Электроды ЭКГ - не более 100 шт. 42. Манжеты неинвазивного артериального давления взрослые (NIBP), не более 100 шт. 43. Манжеты неинвазивного артериального давления детские (NIBP), не более 100 шт. 44. Манжеты неинвазивного артериального давления неонатальные (NIBP), не более 100 шт. 45. Манжеты неинвазивного артериального давления взрослые на бедро (NIBP), не более 100 шт. 46. Манжеты неинвазивного артериального давления взрослые большие (NIBP), не более 100 шт. 47. Трубки для манжет неинвазивного артериального давления (NIBP), не более 5 шт. 48. Разъёмы для манжет неинвазивного артериального давления (NIBP), не более 5 шт. 49. Датчики температурные универсальные, не более 5 шт. 50. Датчики температурные кожные, не более 5 шт. 51. Датчики температурные внутриполостные, не более 5 шт. 52. Кабели инвазивного артериального давления (IBP), не более 5 шт. 53. Трансдюсеры инвазивного артериального давления (IBP), не более 50 шт. 54. Куполы для мониторирования инвазивного артериального давления (IBP), не более 50 шт. 55. Системы для мониторирования инвазивного артериального давления (IBP), не более 50 шт. 56. Наборы для капнометрии в пробе газа (EtCO2 Side Stream) в составе: влагосборник с фиксатором - 1 шт., трубка пробозабора - 1шт., адаптер угловой - 1шт., - не более 50 шт. 57. Влагосборники с фиксатором - не более 100 шт. 58. Трубки пробозабора - не более 100 шт. 59. Адаптеры угловые - не более 100 шт. 60. Фильтры воздушные - не более 100 шт. 61. Датчики EtCO2 (EtCO2 Main Stream) - не более 3 шт. 62. Адаптеры EtCO2 (EtCO2 Main Stream) взрослые/детские - не более 50 шт. 63. Адаптеры EtCO2 (EtCO2 Main Stream) неонатальные - не более 50 шт. 64. Блок капнометрии в пробе газа (EtCO2 Micro Stream) 65. Кронштейны блока капнометрии - не более 5 шт. 66. Наборы для капнометрии в пробе газа (EtCO2 Micro Stream) в составе: канюля СО2 назальная взрослая - 1шт., адаптер СО2 взрослый - 1шт. - не более 50 шт. 67. Канюли СО2 назальные взрослые - не более 50 шт. 68. Канюли СО2 назальные детские - не более 50 шт. 69. Канюли СО2 назальные неонатальные - не более 50 шт. 70. Адаптеры СО2 взрослые - не более 50 шт. 71. Адаптеры СО2 детские - не более 50 шт. 72. Адаптеры СО2 неонатальные - не более 50 шт. 73. Электроды для импедансной кардиографии (ICG) - не более 200 шт. 74. Кабели для импедансной кардиографии (ICG) - не более 5 шт. 75. Кабели-отведения для импедансной кардиографии (ICG) - не более 5 шт. 76. Кабели биспектрального индекса (BIS) - не более 3 шт. 77. Блоки BISx биспектрального индекса (BIS) - не более 3 шт. 78. Кабели пациента биспектрального индекса (BIS) - не более 3 шт. 79. Датчики биспектрального индекса (BIS) - не более 100 шт. 80. Датчики потока - не более 50 шт. 81. Трубки для мониторирования механики дыхания (RM) - не более 100 шт. 82. Трубки в сборе с датчиком потока для мониторирования механики дыхания (RM) - не более 100 шт. 83. Влагосборники - не более 100 шт. 84. Кабели для мониторирования сердечного выброса (СО) - не более 3 шт. 85. Датчики температурные для мониторирования сердечного выброса (СО) - не более 50 шт. 86. Зонды температурные для мониторирования сердечного выброса (СО) - не более 50 шт. 87. Разъёмы для датчиков температурных для мониторирования сердечного выброса (СО) - не более 50 шт. 88. Датчики для мониторирования газов (Multi-Gas, Multi-Gas/O2) - не более 5 шт. 89. Адаптеры взрослые/детские для ручного мониторирования газов (Multi-Gas, Multi-Gas/O2) - не более 50 шт. 90. Адаптеры неонатальные для ручного мониторирования газов (Multi-Gas, Multi-Gas/O2) - не более 50 шт. 91. Адаптеры взрослые/детские для автоматического мониторирования газов (Multi-Gas, Multi-Gas/O2) - не более 50 шт. 92. Адаптеры неонатальные для автоматического мониторирования газов (Multi-Gas, Multi-Gas/O2) - не более 50 шт. 93. Трубки для мониторирования газов (Multi-Gas, Multi-Gas/O2) - не более 50 шт. 94. Датчики кислородные - не более 5 шт. 95. Карты памяти SD - не более 5 шт. 96. Кабели заземления - не более 3 шт. 97. Комплект предохранителей, 2 шт. 98. Кабели сетевые, не более 5 шт.
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
Сайно-Хироу (Шеньчжень) Био-Медикал Электроникс Ко., ЛТД
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , Sino-Hero (Shenzhen) Bio-Medical Electronics Co., LTD., Unit 903, 9/F., Block A, New Energy Building, Nanhai Road, Nanshan District, Shenzhen 518054, P.R. China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Sino-Hero (Shenzhen) Bio-Medical Electronics Co., LTD., Unit 903, 9/F., Block A, New Energy Building, Nanhai Road, Nanshan District, Shenzhen 518054, P.R. China
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Поиск

Реестры Росалкогольрегулирования

Реестры ФСТЭК

Реестры Ростуризма

Реестры Росздравнадзора

Реестры Росаккредитации

Реестры Росавиации

Реестры Россельхознадзора

Реестры Роспотребнадзора

© reestrinform.ru | Контакты
Политика в отношении обработки и защиты персональных данных

Рейтинг@Mail.ru