ФСЗ 2011/10669

Монитор пациента прикроватный Datascope, c принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий:

Уникальный номер реестровой записи
o59521
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10669
Дата государственной регистрации медицинского изделия
19.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Наименование медицинского изделия
Монитор пациента прикроватный Datascope, c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Монитор пациента прикроватный Datascope, варианты исполнения: Datascope Trio, Datascope Passport V. II. Принадлежности: 1. Настенное крепление для монитора (Wall Mount) - не более 2 штук. 2. Стойка на колесах (Rolling Stand) - не более 2 штук. 3. Шнур питания (Power cord) - не более 2 штук. 4. Комплект электродов ЭКГ (ECG Electrodes) - не более 100 комплектов. 5. Кабель ЭКГ магистральный (ECG cable) - не более 5 штук. 6. Кабель ЭКГ с 3 отведениями (3-Lead ECG wires) - не более 5 штук. 7. Кабель ЭКГ с 5 отведениями (5-Lead ECG wires) - не более 5 штук. 8. Кабель датчика SpO2 (SpO2 extension cable) - не более 5 штук. 9. Датчик SpO2 пальцевой многоразовый (SpO2 reusable sensor) - не более 5 штук. 10. Датчик SpO2 для одного пациента (Single patient use sensor) - не более 50 штук. 11. Датчик SpO2 одноразовый (SpO2 Disposable sensor) - не более 100 штук. 12. Кабель удлиняющий для одноразовых температурных датчиков (Temp extension cable for disposable probes) - не более 5 штук. 13. Датчик температурный многоразовый (Reusable Temp probe) - не более 5 штук. 14. Датчик температурный одноразовый (Disposable Temp probe) - не более 100 штук. 15. Трубка для неинвазивного измерения давления, с коннекторами (NIBP Tubing, with connectors) - не более 5 штук. 16. Манжета для измерения давления многоразовая (NIBP Resuable cuff) - не более 10 штук. 17. Манжета для измерения давления у одного пациента (Single-patient use cuff) - не более 50 штук. 18. Манжета для измерения давления одноразовая, с коннектором (Disposable cuff with connector) - не более 100 штук. 19. Кабель соединительный для датчика внутричерепного давления (ICP transducer interface cable) - не более 5 штук. 20. Датчик для измерения внутричерепного давления (Epidural Intracranial Pressure Transducer) - не более 100 штук. 21. Набор для измерения инвазивного артериального давления (IBP accessories kit) - не более 100 штук. 22. Крепеж для датчика измерения ИАД с кабелем (Steady rest for IBP transducer with the cable) - не более 100 штук. 23. Набор датчиков одноразовых ИАД (Disposable IBP transducer kit) - не более 100 штук. 24. Кабель для измерения ИАД (IBP Cable) - не более 5 штук. 25. Набор креплений и принадлежностей для установки датчика ИАД (Mounting background and accessory for IBP transducer) - не более 100 штук. 26. Набор принадлежностей для определения сердечного выброса (C.O. accessory kit) - не более 100 штук. 27. Кабель 12-контактный для определения сердечного выброса (12 Pin C.O. Cable) - не более 5 штук. 28. Датчик температуры внутри линии определения сердечного выброса (In-line injection temperature sensor) - не более 100 штук. 29. Корпус внутрилинейного датчика температуры (In-line injection temperature sensor Housing) - не более 100 штук. 30. Шприц контрольный с поворотным механизмом (control syringe w/rotator) - не более 100 штук. 31. Набор для измерения концентрации CO2 в боковом потоке (Sidestream CO2 kit) - не более 100 штук. 32. Влагоотделитель Dryline (Dryline water trap) - не более 100 штук. 33. Линия отбора проб (Sampling line) - не более 100 штук. 34. Канюля назальная для отбора проб СО2 (CO2 Nasal sample cannula) - не более 100 штук. 35. Адаптер воздуховода Dryline (Dryline airway adapter) - не более 100 штук. 36. Набор для измерения концентрации CO2 в микропотоке (Microstream CO2 kit) - не более 100 штук. 37. Линия отбора проб CO2 (CapnoLine) - не более 100 штук. 38. Набор для измерения СО2 в основном потоке (Mainstream CO2 kit) - не более 100 штук. 39. Датчик Capnostat CO2 с кабелем (Capnostat CO2 sensor (w cable)) - не более 5 штук. 40. Комплект для укладки кабелей (Cable management straps) - не более 10 штук. 41. Комплект зажимов для датчиков Capnostat CO2 (Capnostat CO2 sensor holding clips) - не более 5 штук. 42. Адаптер воздуховода для одного пациента (Single-Patient Use Airway Adapter) - не более 100 штук. 43. Маска Capnostat CO2 (Capnostat CO2 mask) - не более 100 штук. 44. Набор принадлежностей для модуля газоанализа (Gas accessory kit) - не более 100 штук. 45. Термобумага (Thermal Paper) - не более 100 штук. 46. Кабель заземления (Grounding cable) - не более 5 штук. 47. Батарея литий-ионная (Battery, Li-ion) - не более 5 штук. 48. Кабель вызова медсестры (Nurse Call cable) - не более 5 штук. 49. Карта памяти СF (CF storage card) - не более 5 штук. 50. Руководство пользователя (Operation manual) - не более 5 штук. 51. Кабель VGA (VGA cable) - не более 5 штук. 52. Кабель IABP (IABP interface cable) - не более 5 штук. 53. Кабель для соединения с дефибриллятором (Defib. interface cable) - не более 5 штук. III. Организация-изготовитель: - Mindray DS USA, Inc., 800 Macarthur Blvd., Mahwah, NJ 07430, USA.
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Поиск

Реестры Росалкогольрегулирования

Реестры ФСТЭК

Реестры Ростуризма

Реестры Росздравнадзора

Реестры Росаккредитации

Реестры Росавиации

Реестры Россельхознадзора

Реестры Роспотребнадзора

© reestrinform.ru | Контакты
Политика в отношении обработки и защиты персональных данных

Рейтинг@Mail.ru