Уникальный номер реестровой записи
o78556
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10944
Дата государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2011
Наименование медицинского изделия
Монитор пациента ВМ1 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Аккумулятор встраиваемый. 2. Блок питания. 3. Кабель питания. 4. Кабели соединительные - не более 5 шт. 5. Адаптеры электрические - не более 5 шт. 6. Коннекторы, переходники - не более 5 шт. 7. Датчики пульсоксиметрические: многоразовые, одноразовые - не более 5 шт. 8. Датчики капнометрические: многоразовые, одноразовые - не более 2 шт. 9. Датчики температурные: многоразовые, одноразовые - не более 2 шт. 10. Адаптеры для датчиков - не более 2 шт. 11. Кабели удлинительные для датчиков - не более 5 шт. 12. Манжеты НИАД: взрослые, детские, неонатальные - не более 10 шт. 13. Шланги для манжеты НИАД - не более 2 шт. 14. Зажим для крепления монитора. 15. Ремни для переноски - не более 2 шт. 16. Чехол. 17. Программное обеспечение на различных носителях информации. 18. Инструкция по эксплуатации. 19. Инструкция по сервисному обслуживанию.
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
"Бионет Ко., Лтд."
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Bionet Co., Ltd., # 1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-Dong, Guro- Gu, Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Bionet Co., Ltd., # 1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-Dong, Guro- Gu, Seoul, Republic of Korea
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Bionet Co., Ltd., # 1101, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, Republic of Korea
