Уникальный номер реестровой записи
o80067
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11375
Дата государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2011
Наименование медицинского изделия
Монитор пациента ARGUS, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Монитор пациента ARGUS, варианты исполнения: LCX, LCX plus. II. Принадлежности: 1. Термопринтер (1 шт.). 2. ЭКГ электроды для мониторирования Blue Sensor (уп./25 шт.). 3. ЭКГ электроды для мониторирования (уп./50 шт.). 4. ЭКГ электроды гелевые для детей и новорожденных (уп./3 шт.). 5. Кабель пациентный 3-х жильный, клипсовый, 1,5 м (1 шт.). 6. Кабель пациентный 3-х, 5-ти, 10-ти жильный, клипсовый, 3,0 м (1 шт.). 7. Кабель пациентный экранированный клипсовый: 3-х, 5-ти, 10-ти жильный, 3 м (1 шт.). 8. ЭКГ электроды для взрослых и детей: - грудные электроды (6 шт.), - электроды для конечностей (4 шт.). 9. Модуль инвазивного АД (ИАД) (1 шт.). 10. Датчик для измерения инвазивного АД артериального и венозного (1 шт.). 11. Комбинированный датчик для измерения инвазивного АД (1 шт.). 12. Держатель для датчика инвазивного АД (1 шт.). 13. Фиксатор держателя для датчика инвазивного АД (1 шт.). 14. Интерфейсный блок для ВЧД (1 шт.). 15. Соединительный кабель для датчика инвазивного АД (1 шт.). 16. Интерфейсный кабель для датчиков ИАД: B.Braun, Mediserv, Transpac II, Baxter, Abbott/Transpac IV Becton Dickinson, Utah/Mallinckrodt, PVB, Medex, X-Trans (1 шт.). 17. Модуль НИАД (1 шт.). 18. Манжеты НИАД: для взрослых, для детей, для новорожденных (малого, среднего и большого размеров) (1 шт.). 19. Соединительные трубки манжеты НИАД: для взрослых, для детей, для новорожденных (1 шт.). 20. Адаптер НИАД для новорожденных (1 шт.). 21. Микроконнекторы НИАД: гнездо, штырь (1 шт.). 22. Модуль пульсоксиметрии SpO2 (1 шт.). 23. Соединительный кабель для датчиков пульсоксиметрии (1 шт.). 24. Пальцевые датчики пульсоксиметрии: для взрослых, для детей (1 шт.). 25. Ушной датчик пульсоксиметрии (1 шт.). 26. Клипса для ушного датчика пульсоксиметрии (1 шт.). 27. Гибкие датчики пульсоксиметрии: для взрослых, для детей, для новорожденных (1 шт.). 28. Соединительный кабель для температурных датчиков (1 шт.). 29. Модуль Температуры (1 шт.). 30. Температурные датчики для взрослых: 1,2 м и 2,2 м. (1 шт.). 31. Температурный датчик ушной (1 шт.). 32. Температурный датчик ректальный (1 шт.). 33. Температурный датчик ректальный, (уп./25 шт.). 34. Температурный датчик кожный, (уп./25 шт.). 35. Модуль Капнографии в основном потоке (1 шт.). 36. Датчик капнографии IRMA (1 шт.). 37. Соединительный кабель для датчиков капнографии: IRMA, ISA (1 шт.). 38. Воздушные адаптеры для датчика капнографии IRMA для взрослых (уп./25 шт.). 39. Воздушные адаптеры для датчика капнографии IRMA для новорожденных (уп./10 шт.). 40. Модуль Капнографии в боковом потоке (1 шт.). 41. Датчик капнографии ISA (1 шт.). 42. Линия образца для датчика капнографии ISA (1 шт.). 43. Носовые канюли для взрослых и детей, (уп./25 шт.). 44. Воздушный Т-адаптер для датчика капнографии ISA (1 шт.). 45. Кабель заземления (1 шт.). 46. Сетевой кабель (1 шт.). 47. Регистрационная бумага (1 шт.). 48. Стойка на колесах (1 шт.). 49. Ручка для стойки на колесах (1 шт.). 50. Настенные системы крепления: 65 см, 75 см, 110 см. (1 шт.). 51. Настольное крепление (1 шт.). 52. Настенное крепление с рельсой (1 шт.). 53. Система фиксации к настенному креплению (1 шт.). 54. Центральная станция Argus LCX: системный блок, монитор, сетевой принтер, клавиатура, "мышь" (1 шт.). 55. Центральная станция Argus LCX усеченная: системный блок, клавиатура, "мышь" (1 шт.). 56. Монитор центральной станции: 15”, 17”, 19”, 21”, 22” (1 шт.). 57. Программное обеспечение системное для центральной станции (1 шт.). 58. Программное обеспечение: измерение ST сегмента, анализ Аритмии (1 шт.). 59. LCD дисплей (1 шт.). 60. Корпус монитора: передняя и задняя части (1 шт.). 61. Клавиша-манипулятор (1 шт.). 62. Панель кнопок управления (1 шт.). 63. Силовой трансформатор питания (1 шт.). 64. Компрессор НИАД (1 шт.). 65. Клапан сдутия НИАД (1 шт.). 66. Аккумулятор для монитора Argus LCX (1 шт.). 67. Сетевой принтер (1 шт.). 68. Источник бесперебойного питания (1 шт.). 69. Система фиксации для источника бесперебойного питания (1 шт.). 70. Аккумулятор для источника бесперебойного питания (1 шт.).
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
Шиллер АГ
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland
