Уникальный номер реестровой записи
o79383
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11497
Дата государственной регистрации медицинского изделия
02.03.2012
Наименование медицинского изделия
Монитор пациента CARESCAPE V100 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Монитор пациента CARESCAPE V100: 1. Корпус монитора пациента, варианты исполнения: 1.1. Монитор пациента с принтером. 1.2. Монитор пациента без принтера. II. Принадлежности: 1. Кабель питания. 2. Источник питания. 3. Аккумулятор. 4. Программное обеспечение для подключения к сети. 5. Программное обеспечение DINAWIN. 6. Устройство калибровки неинвазивного артериального давления. 7. Компакт-диск с документацией и программным обеспечением. 8. Принтер для печати медицинской документации. 9. Термобумага для принтера (не более 50 шт.). 10. Сервисная инструкция. 11. Инструкция пользователя. 12. Стандартный кронштейн монитора. 13. Настенный крепежный кронштейн для монитора. 14. Корзина для аксессуаров. 15. Передвижной стенд для транспортировки монитора. 16. Устройство крепления монитора. 17. Крепление монитора на подставке. 18. Крепеж источника питания. 19. Сумка для переноски монитора. 20. Интерфейсный кабель для подключения к ПК. 21. Интерфейсный кабель для подключения медицинского оборудования. 22. Интерфейчный кабель для подключения к внутрибольничной сети. 23. Конвертер для подключения медицинского оборудования. 24. Адаптер для подключения телеметрических устройств. 25. Кабель для подключения телеметрических устройств. 26. Кабель для дистанционного устройства подачи сигналов тревоги. 27. Кабель для подключения монитора к компьютеру. 28. Видеокабель для монитора. 29. Шланг для манжет для измерения неинвазивного давления. 30. Шланг для неонатальных манжет для измерения неинвазивного давления. 31. Манжеты многоразовые для измерения неинвазивного артериального давления (не более 10 шт.). 32. Манжеты одноразовые для измерения неинвазивного артериального давления (не более 100 шт.). 33. Интерфейсный кабель датчика пульсоксиметрии (не более 2 шт.). 34. Датчик пульсоксиметрии пальцевой (не более 2 шт.). 35. Датчик пульсоксиметрии универсальный (не более 2 шт.). 36. Датчик пульсоксиметрии назальный (не более 2 шт.). 37. Датчик пульсоксиметрии ушной (не более 2 шт.). 38. Датчик пульсоксиметрии гибкий (не более 2 шт.). 39. Датчик пульсоксиметрии для чувствительной кожи (не более 2 шт.). 40. Фиксаторы датчика пульсоксиметрии одноразовые (не более 200 шт.). 41. Адгезивная лента для датчиков пульсоксиметрии одноразовая (не более 500 шт.). 42. Датчики пульсоксиметрии клейкие (не более 50 шт.). 43. Датчики пульсоксиметрии клейкие неонатальные (не более 50 шт.). 44. Интерфейсный кабель температурного датчика (не более 2 шт.). 45. Защитные чехлы для температурных датчиков (не более 100 шт.). 46. Датчик ректальной/эзофагиальной температуры (не более 2 шт.) 47. Датчик температуры кожный (не более 2 шт.). 48. Датчики температуры одноразовые (не более 100 шт.). 49. Темпоральный датчик температуры Exergen TemporalScanner (не более 2 шт.). 50. Одноразовые колпачки датчика температуры (не более 100 шт.). 51. Устройство калибровки датчика температуры. 52. Кабель датчика температуры. III. Организация-изготовитель: - Critikon de Mexico, S. de R.L. de C.V., Calle Valle del Cedro 1551, del parque Industrial Interrmex, of Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico, C.P. 32575.
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
"ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк."
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
