ФСЗ 2012/12389

Мониторы пациента серии Infinity, с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий:

Уникальный номер реестровой записи
o81136
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12389
Дата государственной регистрации медицинского изделия
23.07.2012
Наименование медицинского изделия
Мониторы пациента серии Infinity, с принадлежностями (см. Приложение на 9 листах)
I. Мониторы пациента серии Infinity, варианты исполнений: Infinity Delta, Infinity Delta XL, Infinity Gamma XL, Infinity Kappa, Infinity M300. 1. Основное устройство. 2. Инструкция по эксплуатации на русском языке. 3. Блок питания с кабелем. II. Принадлежности: 1. Батарея аккумуляторная свинцово-кислотная. 2. Батарея аккумуляторная свинцово-кислотная быстросъемная. 3. Батарея аккумуляторная литиевая. 4. Зарядное устройство для свинцовых батарей. 5. Зарядное устройство для литиевых батарей. 6. Крепление монитора на стену. 7. Крепление блока питания на стену. 8. Крепление монитора на полку. 9. Крепление блока питания на полку. 10. Крепление монитора на горизонтальный рельс. 11. Крепление блока питания на горизонтальный рельс. 12. Крепление монитора на вертикальную трубу. 13. Крепление монитора на вертикальную трубу с динамическим изменением положения и высоты. 14. Крепление блока питания на вертикальную трубу. 15. Крепление монитора на вертикальный рельс. 16. Крепление монитора на вертикальный рельс с динамическим изменением положения и высоты. 17. Крепление блока питания на вертикальный рельс. 18. Крепление монитора на консоль электро-газо снабжения. 19. Крепление монитора на консоль электро-газо снабжения с динамическим изменением положения и высоты. 20. Крепление блока питания на консоль электро-газо снабжения. 21. Крепление монитора на наркозно-дыхательный аппарат. 22. Крепление блока питания на наркозно-дыхательный аппарат. 23. Крепление монитора на аппарат искуственной вентиляции легких. 24. Крепление блока питания на аппарат искуственной вентиляции легких. 25. Стойка напольная мобильная на колесах для крепления монитора. 26. Стойка напольная мобильная на колесах с изменяемой высотой для крепления монитора. 27. Крепление блока питания на стойку напольную мобильную. 28. Крепление монитора на кровать. 29. Интерфейсная плата. 30. Докинг-станция механическая. 31. Докинг станция интерфейстная. 32. Докинг-станция сетевая Infiinty Docking Station. 33. Докинг-станция сетевая Infiinty Docking Station с модулем интерфейсов MIB. 34. Устройство коммуникационное для подключения и крепления монитора пациента. 35. Конвертер протоколов обмена данными. 36. Кабель интерфейстный подключения конвертера протоколов к наркозно-дыхательному аппарату. 37. Кабель интерфейстный подключения конвертера протоколов к аппарату искуственной вентиляции легких. 38. Кабель интерфейстный подключения конвертера протоколов к дополнительному оборудованию. 39. Кабели информационной сети стандарта Ethernet (длины 1.2м, 2.4м, 4.9м, 20м.). 40. Кросс-кабели информационной сети стандарта Ethernet (длины 2м, 6м.). 41. Кабель интерфейсный подключения монитора к персональному компьютеру. 42. Кабель синхронизации монитора и дефибриллятора. 43. Адаптер беспроводной сети монитора пациента. 44. Карта памяти. 45. Дисплей для отображения информации. 46. Кабель подключения дисплея к монитору пациента (длина 3м, 20м, 23 м). 47. Кронштейн крепления дисплея. 48. Кронштейн крепления блока питания дисплея. 49. Стойка напольная мобильная на колесах для крепления дисплея. 50. Кронштейн крепления блока питания дисплея для стойки напольной мобильной. 51. Управляющий независимый медицинский терминал (компьютер-моноблок) С700. 52. Управляющий независимый медицинский терминал (компьютер-моноблок) С500. 53. Блок питания С700. 54. Блок питания С500. 55. Клавиатура для персонального компьютера. 56. Манипулятор типа "мышь". 57. Программное обеспечение С700/С500 для просмотра данных мониторов, подключенных к информационной сети. 58. Программное обеспечение С700/С500 для интеграции в общий интерфейс стандартных Windows/Web приложений. 59. Программное обеспечение С700/С500 для обмена данными радиологических исследований в формате DICOM. 60. Программное обеспечение С700/С500 для ведения электронной историй болезни. 61. Программное обеспечение С700/С500 для доступа к данным внутрибольничной информационной сети и Интернет. 62. Программное обеспечение С700/С500 для записи и отображения видео данных (видеозахвата). 63. Крепление С700/С500 на стену. 64. Крепление блока питания С700/С500 на стену. 65. Крепление С700/С500 на горизонтальный рельс. 66. Крепление блока питания С700/С500 на горизонтальный рельс. 67. Крепление С700/С500 на вертикальную трубу. 68. Крепление С700/С500 на вертикальную трубу с динамическим изменением положения и высоты. 69. Крепление блока питания С700/С500 на вертикальную трубу. 70. Крепление С700/С500 на вертикальный рельс. 71. Крепление С700/С500 на вертикальный рельс с динамическим изменением положения и высоты. 72. Крепление блока питания С700/С500 на вертикальный рельс. 73. Крепление С700/С500 на консоль электро-газо снабжения. 74. Крепление С700/С500 на консоль электро-газо снабжения с динамическим изменением положения и высоты. 75. Крепление блока питания С700/С500 на консоль электро-газо снабжения. 76. Крепление С700/С500 на наркозно-дыхательный аппарат. 77. Крепление блока питания С700/С500 на наркозно-дыхательный аппарат. 78. Стойка напольная мобильная на колесах для крепления С700/С500. 79. Стойка напольная мобильная на колесах с изменяемой высотой для крепления С700/С500. 80. Крепление блока питания С700/С500 на стойку напольную мобильную. 81. Принтер лазерный. 82. Термопринтер-регистратор. 83. Бумага термопринтера (комплект из 10 рулонов). 84. Кабель интерфейсный подключения термопринтера к монитору. 85. Кронштейн совместного крепления термопринтера и монитора. 86. Монокабель пациента подключения датчиков ЭКГ, пульсоксиметрии SpO2 и температуры для взрослых и детей (1.5м, 2.5м). 87. Монокабель пациента подключения датчиков ЭКГ, пульсоксиметрии SpO2, О2 и температуры, неонатальный (2.5м). 88. Универсальное крепление-держатель монокабеля пациента. 89. Электроды ЭКГ для взрослых и детей (упаковка 50 штук). 90. Электроды ЭКГ с кабелем, неонатальные (упаковка 300 штук). 91. Кабель подключения неонатальных ЭКГ электродов к монокабелю пациента для взрослых и детей. 92. Вставки-адаптеры подключения неонатальных ЭКГ электродов. 93. Кабель ЭКГ 3-х электродный. 94. Кабель ЭКГ 5-ти электродный. 95. Кабель ЭКГ 6-ти электродный. 96. Кабель ЭКГ 5-ти электродный для грудных отведений. 97. Монокабель ЭКГ 3-х электродный. 98. Монокабель ЭКГ 5-ти электродный. 99. Монокабель ЭКГ 6-ти электродный. 100. Монокабель ЭКГ 5-ти электродный для грудных отведений. 101. Модуль измерения ЭКГ по 12 отведениям. 102. Кабель интерфейсный подключения модуля ЭКГ-12 к монитору. 103. Вставка-заглушка подключения грудных отведений к модулю ЭКГ-12. 104. Фильтр ЭКГ для подавления помех от электрохирургических инструментов для 3-х, 5-ти и 6-ти электродных кабелей. 105. Фильтр ЭКГ для подавления помех от электрохирургических инструментов для 3-х и 5-ти электродных кабелей. 106. Соединительный шланг для неинвазивного измерения давления у взрослых и детей. 107. Манжеты неинвазивного измерения давления, взрослые и детские, многоразовые (длина окружности: 8-13 см., 12-19 см., 17-25 см., 23-33 см., 23-43 см., 23-53 см., 31-40 см., 31-55 см., 38-50 см.). 108. Манжеты неинвазивного измерения давления, взрослые и детские, одноразовые, комплект ? 10 шт. (длина окружности: 8-13 см., 12-19 см., 17-25 см., 23-33 см., 23-43 см., 23-53 см., 31-40 см., 31-55 см., 38-50 см.). 109. Соединительный шланг для неинвазивного измерения давления у неонатальных пациентов. 110. Манжеты неинвазивного измерения давления, неонатальные, одноразовые, комплект ? 10 шт. (длина окружности: 3.1-5.7 см., 4.3-8.0 см., 5.8-10.9 см., 7.1-13.1 см., 8.3-15 см.). 111. У-образный кабель подключения 2-х датчиков температуры к монокабелю пациента. 112. Датчик температуры накожный (1.5м, 3м). 113. Датчик температуры ректальный / эзофагальный для взрослых (1.5м, 3м). 114. Датчик температуры ректальный / эзофагальный для детей (1.5м, 3м). 115. Защитные одноразовые чехлы для ректальных / эзофагальных датчиков температуры (набор из 10 шт.). 116. Удлинительный кабель датчика пульсоксиметрии (длина: 1м, 1.5м, 2м). 117. Датчик пульсоксиметрии, технология Nellcor, многоразовый (на палец, на ухо, на лоб, универсальный, на ногу, на большой палец ноги). 118. Датчики пульсоксиметрии, технология Nellcor, одноразовые, комплект ? 24 шт. (на палец, на лоб, универсальный, на ногу, на большой палец ноги, на нос). 119. Клейкие фиксаторы датчиков пульсоксиметрии Nellcor, одноразовые, универсальные, комплект ? 100 шт. 120. Клейкие фиксаторы датчиков пульсоксиметрии Nellcor, одноразовые, неонатальные, комплект ?100 шт. 121. Клейкие фиксаторы датчиков пульсоксиметрии Nellcor, многоразовые, универсальные, комплект ?12 шт. 122. Клейкие фиксаторы датчиков пульсоксиметрии Nellcor, многоразовые, неонатальные, комплект ?12 шт. 123. Датчики пульсоксиметрии, технология Masimo, многоразовые (на палец, на ухо, на лоб, универсальный, на ногу, на большой палец ноги). 124. Датчики пульсоксиметрии, технология Masimo, одноразовые, комплект ? 20 шт. (на палец, на лоб, универсальный, на ногу, на большой палец ноги, на нос). 125. Клейкие фиксаторы датчиков пульсоксиметрии Masimo, одноразовые, универсальные, комплект ? 100 шт. 126. Клейкие фиксаторы датчиков пульсоксиметрии Masimo, одноразовые, неонатальные, комплект ?100 шт. 127. Клейкие фиксаторы датчиков пульсоксиметрии Masimo, многоразовые, универсальные, комплект ? 12 шт. 128. Клейкие фиксаторы датчиков пульсоксиметрии Masimo, многоразовые, неонатальные, комплект ? 12 шт. 129. Модуль измерения инвазивного давления и сердечного выброса методом термодиллюции. 130. Модуль измерения инвазивного давления и сердечного выброса методом PICCO. 131. Адаптер подключения датчиков инвазивного давления к модулю (до 2 шт.). 132. Сменная пластина фиксации датчиков инвазивного давления на модуле. 133. Многоразовый датчик инвазивного давления Memscap Sensonor (до 4 шт.). 134. Одноразовый набор измерения инвазивного давления с датчиком Memscap (комплект ? 10 шт.): 134.1. колпачок датчика с краником, 134.2. линия забора крови, 134.3. промывочное устройство, 134.4. стикеры цветовой индикации. 135. Одноразовая камера-колпачок с датчиком инвазивного давления Memscap (комплект ? 50 шт.). 136. Универсальное крепление-держатель модуля измерения инвазивного давления и сердечного выброса. 137. Кабель подключения двух датчик инвазивного давления к монитору. 138. Удлинительный кабель датчика инвазивного давления. 139. Универсальный держатель датчиков инвазивного давления. 140. Кабель промежуточный. 141. Кабель термодиллюционного катетера измерения сердечного выброса. 142. Кабель термистора с адаптером. 143. Кабель промежуточный. 144. Кабель катетера PICCO измерения сердечного выброса. 145. Кабель термистора с адаптером. 146. Кабель датчика кислорода (O2). 147. Датчик O2. 148. Модуль капнометрии (CO2). 149. Кабель интерфейсный подключения модуля к монитору. 150. Датчик CO2 оптический с кабелем. 151. Адаптер-кювета прямого потока датчика CO2 для взрослых. 152. Адаптер-кювета прямого потока датчика CO2 для детей и новорожденных. 153. Адаптер бокового потока датчика CO2 для взрослых и детей. 154. Осушительная трубка адаптера бокового потока (комплект ? 10 шт.). 155. Канюля назальная капнометрическая для взрослых. 156. Канюля назальная капнометрическая для детей. 157. Универсальное крепление-держатель модуля. 158. Модуль капнометрии в боковом потоке Microstream. 159. Кабель интерфейсный подключения модуля к монитору. 160. Адаптер Microstream для интубированных взрослых и детей, одноразовый (комплект ? 25 шт.). 161. Адаптер Microstream для интубированных новорожденных и недоношенных, одноразовый (комплект ? 25 шт.). 162. Канюля Microstream назальная для неинтубированных взрослых, одноразовая (комплект ? 25 шт.). 163. Канюля Microstream назальная для неинтубированных детей, одноразовая (комплект ? 25 шт.). 164. Канюля Microstream назальная с подачей O2 для неинтубированных взрослых, одноразовая (комплект ? 25 шт.). 165. Канюля Microstream назальная с подачей O2 для неинтубированных детей, одноразовая (комплект ? 25 шт.). 1... (Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения, полная версия на https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch)
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
Дрегер Медикал Системз, Инк.
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, , Drаеger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Drаеger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
см. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Drаеger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA

Поиск

Реестры Росалкогольрегулирования

Реестры ФСТЭК

Реестры Ростуризма

Реестры Росздравнадзора

Реестры Росаккредитации

Реестры Росавиации

Реестры Россельхознадзора

Реестры Роспотребнадзора

© reestrinform.ru | Контакты
Политика в отношении обработки и защиты персональных данных

Рейтинг@Mail.ru