Уникальный номер реестровой записи
3368
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12404
Дата государственной регистрации медицинского изделия
16.12.2013
Наименование медицинского изделия
Монитор пациента Compact с принадлежностями
I. Монитор пациента Compact, варианты исполнения: Compact 5, Compact 7, стандартная комплектация: 1. Блок основной. 2. Модуль ЭКГ. 3. Модуль пульсоксиметрии. 4. Кабель ЭКГ 5-жильный. 5. Кабель ЭКГ на 5 отведений. 6. Кабель ЭКГ 3-жильный. 7. Кабель ЭКГ на 3 отведения. 8. Датчик пульсоксиметрический SpO2. 9. Электроды ЭКГ одноразовые - 10 шт. 10. Удлинитель NIBP (3м). 11. Удлинитель SpO2 (2 м). 12. Манжета. 13. Адаптер 18V/2.5A. 14. Бумага для принтера, 2 рулона 15. Кабель сетевой. 16. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Модуль капнографический EtCO2 бокового потока. 2. Модуль капнографический EtCO2 прямого потока. 3. Датчики модуля EtCO2 бокового потока, одноразовые - 10 шт. 4. Датчик модуля EtCO2 прямого потока. 5. Датчик температурный ректальный/накожный. 6. Модуль давления IBP. 7. Сенсор к датчику давления IBP - 25 шт. 8. Кабель к датчику давления IBP.
Наименование организации - заявителя медицинского изделия
ООО МосРентген Центр
МосРентген Центр
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия
127473 г. Москва, ул. Селезневская, д. 11а, стр. 2, офис 715
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Россия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
"Медикал Эконет ГмбХ"
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Medical Econet GmbH, Mainstrasse 6c-d 45768 Marl, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Medical Econet GmbH, Mainstrasse 6c-d 45768 Marl, Germany
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Im Erlengrund 20, 46149 Oberhausen, Germany