Уникальный номер реестровой записи
o11822
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03936
Дата государственной регистрации медицинского изделия
17.08.2010
Наименование медицинского изделия
Комплекс оценки функционального состояния по вариабельности сердечного ритма, объемной электропроводности и биоэлектрограмме "ДИАМЕД-МБС" по ТУ 9442-002-81495408-2008 в составе (см.приложение на 1 листе):
- блок регистрации медико-биологической информации 1шт., - блок питания 1шт., - кабель интерфейсный 1шт., Канал кардиоинтервалограммы в составе: - электроды электрокардиографические на конечности многоразовые, производства ГНУ "Научно-исследовательский институт интроскопии при Томском политехническом университете", г.Томск 4шт., - кабель отведений ЭКГ 1шт., Канал электросоматограммы в составе: - электроды ручные электросоматографические пластинчатые, производства фирмы "General Hybrid", Франция 2шт., - электроды ножные электросоматографические пластинчатые, производства фирмы "General Hybrid", Франция 2шт., - электроды головные одноразовые из проводящей ткани, покрытые гелем, производства фирмы FIAB SpA, Италия 20шт., - кабели подключения ручных и ножных электродов, производства фирмы "General Hybrid", Франция 2шт., - кабель подключения головных электродов, производства фирмы "General Hybrid", Франция 1шт., Канал биоэлектрограммы в составе: - крышка светозащитная 1шт., - затемняющее устройство со шторкой 1шт., - тест-объект 1 шт., - держатель для тест-объекта 1шт., - провод рабочего заземления 1шт., - фильтры (1 упаковка) 100шт., Компакт-диски с ПО в составе: - компакт-диск с ПО СУБД комплекса и ПО канала кардиоинтервалограммы 1шт., - компакт-диск с ПО канала электросоматограммы 1шт., - компакт-диск с ПО канала биоэлектрограммы 1шт.
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
ООО "Центр медико-биологических систем"
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105066, Россия, ул.Новорязанская, д.30а, стр.8
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105066, Россия, г. Москва, ул.Новорязанская, д.30а, стр.8
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ООО "Центр медико-биологических систем", Россия, 105066, г. Москва, ул. Новорязанская, д. 30а, стр. 8
