Уникальный номер реестровой записи
53965
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11685
Дата государственной регистрации медицинского изделия
12.07.2021
Наименование медицинского изделия
Комплекс компьютерный полиграфической регистрации биопотенциалов по ТУ 9441-006-12152519-2011
в следующих исполнениях: Система кардиоинтервалографическая "Кармин": - аппаратный блок - 1 шт., - кабель связи с ПК (USB A-B) производства фирмы Definder - 1 шт., - комплект электродов ЭКГ (4 шт.) производства фирмы "ФИАБ СпА", Италия - 1 компл., - кабель отводящий - 2 шт., - кабель общий - 2 шт, - стойка специализированная приборная - 1 шт., - CD диск с программным обеспечением - 1 шт. Система электроэнцефалографическая "Компакт-нейро": - аппаратный блок - 1 шт., - кабель связи с ПК (USB A-B) - 1 шт., - комплект электродов ЭЭГ - 25 - 1 компл., - лампа светодиодная для фотостимуляции - 1 шт., - шлем для фиксации ЭЭГ электродов - 2 шт., - стойка специализированная приборная - 1 шт., - CD диск с программным обеспечением - 1 шт. Система регистрации многоканальной ЭМГ "Кинезиоскан": - аппаратный блок - 1 шт., - кабель связи с ПК (USB A-B) - 1 шт., - комплект одноразовых электродов ЭМГ (50 шт.) производства фирмы "ФИАБ СпА", Италия - 4 компл., - кабели отводящие с адаптерами под одноразовые поверхностные электроды - 25 шт., - стойка специализированная приборная - 1 шт., - CD диск с программным обеспечением - 1 шт. Система проведения полиграфических исследований "Нейрополиграф": - аппаратный блок - 1 шт., - кабель связи с ПК (USB A-B) - 1 шт., - комплект электродов ЭЭГ - 25 - 1 компл., - комплект одноразовых электродов ЭМГ (50 шт.) производства фирмы "ФИАБ СпА", Италия - 1 компл., - кабели отводящие с адаптерами под одноразовые поверхностные электроды - 8 шт., - комплект электродов ЭКГ (4 шт.) производства фирмы "ФИАБ СпА", Италия - 1 компл., - кабель отводящий - 2 шт., - кабель общий - 2 шт., - лампа светодиодная для фотостимуляции - 1 шт., - стойка специализированная приборная - 1 шт., - CD диск с программным обеспечением - 1 шт.
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
ООО НМФ "Нейротех"
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
347905, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Дзержинского, д. 119-А
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
347905, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Дзержинского, д. 119-А
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
см. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
ООО НМФ "Нейротех", Россия, 347905, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Дзержинского, д. 119-А
