Уникальный номер реестровой записи
203591
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03616625
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03616625
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2025
Дата внесения изменений в МИ
01.09.2026
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы (ALP) в сыворотке и плазме крови человека модифицированным методом IFCC на биохимических анализаторах серии BS
Наименования организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
ИНН уполномоченного представителя
7705815069
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.)
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China.
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China.
Страна производителя
Китай
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор реагентов предназначен для количественного определения активности щелочной фосфатазы (ALP) в сыворотке и плазме (с литий-гепарином) крови человека модифицированным методом IFCC на биохимических анализаторах серии BS. Является вспомогательным средством в in vitro диагностике у всех групп населения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China; 124536, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Савелки, г. Зеленоград, пр-д 5253-Й, д. 1, стр. 1.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях
-
Сквозной идентификатор реестровой записи
192143
Идентификатор ФРНСИ
g203591
