Уникальный номер реестровой записи
203464
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03678995
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03678995
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.11.2025
Дата внесения изменений в МИ
27.08.2026
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения иммуноглобулина А (IgA) в сыворотке крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах серии BS
Наименования организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
ИНН уполномоченного представителя
7705815069
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.)
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China
Страна производителя
Китай
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для количественного определения иммуноглобулина А (IgA) в сыворотке крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах серии BS. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях
-
Сквозной идентификатор реестровой записи
192399
Идентификатор ФРНСИ
g203464
