Уникальный номер реестровой записи
192677
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03686757
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03686757
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.11.2025
Наименование медицинского изделия
ID-карты «DiaClon Anti-Lub» для выявления антигена Lub (LU2) системы групп крови Lutheran в in vitro диагностике
Наименования организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС -
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС -
ИНН уполномоченного представителя
7712100600
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
DiaMed GmbH («ДиаМед ГмбХ»)
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Pra Rond 23, 1785 Cressier, FR, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Pra Rond 23, 1785 Cressier, FR, Switzerland
Страна производителя
Швейцария
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
ID-карты «DiaClon Anti-Lub» предназначены для качественного ручного или автоматического выявления (определения) антигена Lub (LU2) системы групп крови Lutheran в образцах крови человека для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике для профессионального использования.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Prа Rond 23, 1785 Cressier (FR), Switzerland
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях
-
Сквозной идентификатор реестровой записи
192677
Идентификатор ФРНСИ
g192677
