Уникальный номер реестровой записи
192903
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03758004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03758004
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2025
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест Sciendox для качественного обнаружения трансферрина и гемоглобина в образцах кала методом иммунохроматографии
Наименования организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕАЛ КЭР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 55/14Ч
ИНН уполномоченного представителя
7720360514
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
"Xiamen Sciendox Biological Technology Co., Ltd." (Сямэнь Сайндокс Биологикал Технолоджи Ко., Лтд.)
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 402, Building 3, No. 2054 of Wengjiao West Road, Haicang District, 361006 Xiamen, Fujian, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA (КИТАЙСКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА, провинция Фуцзянь, 361006, город Сямэнь, район Хайцан ул. Западная Вэнцзяо № 2054, стр. 3, пом. 402)
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 402, Building 3, No. 2054 of Wengjiao West Road, Haicang District, 361006 Xiamen, Fujian, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA (КИТАЙСКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА, провинция Фуцзянь, 361006, город Сямэнь, район Хайцан ул. Западная Вэнцзяо № 2054, стр. 3, пом. 402)
Страна производителя
Китай
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие для диагностики in vitro предназначено для качественного обнаружения трансферрина и гемоглобина в образцах кала человека методом иммунохроматографии. Предназначен для диагностики in vitro при профессиональном применении как вспомогательное средство в выявлении заболеваний в желудочно-кишечном тракте.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Room 402, Building 3, No. 2054 of Wengjiao West Road, Haicang District, 361006 Xiamen, Fujian, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA (КИТАЙСКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА, провинция Фуцзянь, 361006, город Сямэнь, район Хайцан ул. Западная Вэнцзяо № 2054, стр. 3, пом. 402)
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях
-
Сквозной идентификатор реестровой записи
192903
Идентификатор ФРНСИ
g192903
