Уникальный номер реестровой записи
193019
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03777695
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03777695
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.11.2025
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких в вариантах исполнения: с постоянным положительным давлением (CPAP), двухфазным положительным давлением (BPAP)
Наименования организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТАНКИНСКИЙ, ПР-КТ МИРА, Д. 101, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1/1
ИНН уполномоченного представителя
7722385440
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
Hunan Beyond Medical Technology Co., Ltd. («Хунан Бейонд Медикал Текнолоджи Ко. Лтд»)
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Beyond Zone Lijiacun Rd, Xueshi Street Yuelu District 410208 Changsha, Hunan, People’s Republic of China.
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Beyond Zone Lijiacun Rd, Xueshi Street Yuelu District 410208 Changsha, Hunan, People’s Republic of China.
Страна производителя
Китай
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для обеспечения неинвазивной вентиляции легких у взрослых пациентов с обструктивным апноэ сна или дыхательной недостаточностью. Дополнительные наборы SpO2 предназначены для получения жизненно важных показателей, таких как SpO2, частота пульса. Изделие используется в лечебно-профилактических учреждениях и на дому
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
318670, 318710
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Beyond Zone Lijiacun Rd, Xueshi Street Yuelu District 410208 Changsha, Hunan, People’s Republic of China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях
-
Сквозной идентификатор реестровой записи
193019
Идентификатор ФРНСИ
g193019
