Уникальный номер реестровой записи
193294
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03859151
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03859151
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.12.2025
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Пролактин Реагенты (ARCHITECT Prolactin Reagent Kit)»
Наименования организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
ИНН уполномоченного представителя
7725594604
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland, Ирландия
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland, Ирландия
Страна производителя
Ирландия
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Тест с использованием Пролактин Реагенты (ARCHITECT Prolactin Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения пролактина в сыворотке и плазме крови человека.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland, Ирландия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях
-
Сквозной идентификатор реестровой записи
193294
Идентификатор ФРНСИ
g193294
