Уникальный номер реестровой записи
194221
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03992982
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03992982
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.12.2025
Наименование медицинского изделия
Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения маркеров гипертонии иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Мaccura i (Hypertension Marker Control / HMC) для диагностики in vitro
Наименования организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГИНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111250, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д НЕВЕЛЬСКОГО, Д. 1, К. 2, КВ. 58
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111250, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д НЕВЕЛЬСКОГО, Д. 1, К. 2, КВ. 58
ИНН уполномоченного представителя
7730263460
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд.
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
Страна производителя
Китай
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для использования в качестве материала для внутрилабораторного контроля качества тестов для иммунохемилюминесцентного анализа на множественные гормоны на анализаторах Maccura i. Предназначен как вспомогательное средство при диагностике in vitro для определения множественных гормонов. Только для профессионального лабораторного использования.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях
-
Сквозной идентификатор реестровой записи
194221
Идентификатор ФРНСИ
g194221
