Уникальный номер реестровой записи
194515
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04043336
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04043336
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2025
Наименование медицинского изделия
Реагент для выявления антигена Bcl6 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-6A6) по ТУ 20.59.52-029-17782202-2024
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
ООО "ПРАЙМБИОМЕД"
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 3, ПОМЕЩЕНИЕ 1 КОМ 7-9
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 3, ПОМЕЩЕНИЕ 1 КОМ 7-9
ИНН производителя
7714909926
Страна производителя
Россия
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вспомогательная диагностика онкологических заболеваний. «Реагент для выявления антигена Bcl6 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-6A6) по ТУ 20.59.52-029-17782202-2024» используется для in vitro качественного выявления антигена Bcl6 в фиксированных формалином и залитых в парафин (FFPE) срезах ткани человека с помощью иммуногистохимических методов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
117246, г. Москва, Научный пр. д. 20, стр. 3, пом. 1 комн. 7-9
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях
-
Сквозной идентификатор реестровой записи
194515
Идентификатор ФРНСИ
g194515
