Уникальный номер реестровой записи
194596
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04075199
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04075199
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.12.2025
Наименование медицинского изделия
Реагенты для количественного определения неконъюгированного эстриола (Acсess Unconjugated Estriol) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии Acсess
Наименования организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
ИНН уполномоченного представителя
7710745138
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер Инк.) США
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 США
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 США
Страна производителя
Соединенные Штаты
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Тест Неконъюгированный эстриол Access представляет собой хемилюминесцентный иммунохимический анализ с использованием парамагнитных частиц, применяемый для количественного определения концентрации неконъюгированного эстриола в человеческой сыворотке с использованием систем иммунохимического анализа Access. Концентрация неконъюгированного эстриола, определяемая этим набором, может использоваться в сочетании с концентрациями
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях
-
Сквозной идентификатор реестровой записи
194596
Идентификатор ФРНСИ
g194596
