Уникальный номер реестровой записи
195329
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04192075
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04192075
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.01.2026
Наименование медицинского изделия
Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения белка р63 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (р63, MMab)
Наименования организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
ИНН уполномоченного представителя
7715920425
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
«Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» (Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд.)
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
NO. 1 Cuizhu Street, Bldg 109, Hi-tech District, Zhengzhou, Henan, China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
NO. 1 Cuizhu Street, Bldg 109, Hi-tech District, Zhengzhou, Henan, China
Страна производителя
Китай
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения белка p63 предназначены для применения при иммуногистохимическом исследовании с целью качественного определения белка p63 в срезах тканей человека, фиксированных в формалине и залитых в парафин. Для диагностики in vitro. Изделие применимо как для ручного, так и для автоматического окрашивания
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
NO. 1 Cuizhu Street, Bldg 109, Hi-tech District, Zhengzhou, Henan, China; Zone F, Workshop, No. 55 Yulan Street, High-tech District, 450000 Zhengzhou, Henan Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA; Floor 1, Zone B, Building 2, Workshop, No. 55 Yulan Street, High-tech District, 450000 Zhengzhou, Henan Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях
-
Сквозной идентификатор реестровой записи
195329
Идентификатор ФРНСИ
g195329
