Уникальный номер реестровой записи
195218
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04213192
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04213192
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.01.2026
Наименование медицинского изделия
Катетер баллонный дилатационный для ЧТКА Selebrek, Selethru NC, Selethru
Наименования организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "САНАМЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420061, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,УЛИЦА АБЖАЛИЛОВА, ДОМ 19, ПОМЕЩЕНИЕ 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420061, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,УЛИЦА АБЖАЛИЛОВА, ДОМ 19, ПОМЕЩЕНИЕ 17
ИНН уполномоченного представителя
1655290535
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
Kossel Medtech (Suzhou) Co., Ltd. («Коссел Медтех (Сучжоу) Ко., Лтд.»)
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building 6, No. 8 Jinfeng Road, Suzhou New District, Jiangsu, 215163, China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building 6, No. 8 Jinfeng Road, Suzhou New District, Jiangsu, 215163, China
Страна производителя
Китай
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для баллонной дилатации стенозированной части коронарной артерии или шунта с целью улучшения перфузии миокарда.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Building 6, No. 8 Jinfeng Road, Suzhou New District, Jiangsu, 215163, China; East of Renkangtang South of 07 provincial road, Xinfeng Town Nanhu District 314005 Jiaxing, Zhejiang, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях
-
Сквозной идентификатор реестровой записи
195218
Идентификатор ФРНСИ
g195218
