Уникальный номер реестровой записи
196026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04268738
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04268738
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.02.2026
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов AESKUBLOTS Allergy для количественного определения аллерген-специфических антител класса иммуноглобулин Е (IgE) к аллергокомпонентам и общих IgE-антител в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга
Наименования организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119311, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 25, К. 2, ПОМЕЩ. 60/3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119311, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 25, К. 2, ПОМЕЩ. 60/3
ИНН уполномоченного представителя
7729370789
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG (Аеску.Диагностикс ГмбХ & Ко. КГ)
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
Страна производителя
Германия
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для диагностики in vitro, для количественного определения аллерген-специфических антител класса иммуноглобулин Е (IgE) к аллергокомпонентам и общих IgE-антител в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга и используется в клинической практике для вспомогательной диагностики состояний аллергических реакций у человека (гиперчувствительности I типа). Изделие предназначено для всех групп населения без градации пациентов по популяционному и демографическому признаку, а также без градации по полу и возрасту пациента.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях
-
Сквозной идентификатор реестровой записи
196026
Идентификатор ФРНСИ
g196026
