Уникальный номер реестровой записи
196192
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04341848
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04341848
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.02.2026
Наименование медицинского изделия
Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения аналитов, связанных с функцией щитовидной железы иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Thyroid Function Control / TFC) для диагностики in vitro
Наименования организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГИНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111250, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д НЕВЕЛЬСКОГО, Д. 1, К. 2, КВ. 58
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111250, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д НЕВЕЛЬСКОГО, Д. 1, К. 2, КВ. 58
ИНН уполномоченного представителя
7730263460
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
Страна производителя
Китай
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для внутрилабораторного контроля качества при количественном определении множественных маркеров состояния щитовидной железы в образцах биоматериала человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии Maccura i. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro. Только для профессионального использования.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях
-
Сквозной идентификатор реестровой записи
196192
Идентификатор ФРНСИ
g196192
