Уникальный номер реестровой записи
196274
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04355177
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04355177
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.02.2026
Наименование медицинского изделия
Раствор буферный очищающий (PA-Wash Buffer) для проведения иммуногистохимических исследований на стейнере иммуногистохимическом автоматическом PA-3600 для диагностики in vitro
Наименования организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИРОЛАБ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
443125, ОБЛАСТЬ САМАРСКАЯ, Г. САМАРА, УЛ. АМИНЕВА, Д. 8Б, ЭТАЖ 1, КОМНАТЫ 1,2,4-7,23,24
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
443125, ОБЛАСТЬ САМАРСКАЯ, Г. САМАРА, УЛ. АМИНЕВА, Д. 8Б, ЭТАЖ 1, КОМНАТЫ 1,2,4-7,23,24
ИНН уполномоченного представителя
6319208188
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd (Гуанчжоу Вондфо Биотех Ко, Лтд)
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663 Guangzhou, P.R.China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663 Guangzhou, P.R.China
Страна производителя
Китай
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для промывки тканевых срезов, фиксированных в формалине и залитых в парафин, между этапами инкубации для создания стабильной водной среды, при проведении иммуногистохимических исследований на стейнере иммуногистохимическом автоматическом PA-3600. Ограничения применения изделия, связанные с популяционными и демографическими аспектами, отсутствуют. Изделие используется в качестве вспомогательного средства в диагностике in vitro.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
NO. 268 Shenzhou Road, Huangpu District, 510663 Guangzhou, People's Republic of China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях
-
Сквозной идентификатор реестровой записи
196274
Идентификатор ФРНСИ
g196274
