Уникальный номер реестровой записи
198087
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04717587
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04717587
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.04.2026
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения соматических мутаций в гене BRAF (V600, V600E и V600K) методом ПЦР в режиме реального времени (BRAF 3)
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
ИНН производителя
7713668153
Страна производителя
Россия
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор реагентов предназначен для определения соматических мутаций V600 в гене BRAF с дифференциацией мутаций V600E и V600K в препаратах ДНК, полученных из фиксированных в формалине парафинизированных образцов солидных опухолей, методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с целью подбора таргетной терапии низкомолекулярными BRAF и MEK-ингибиторами.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
117246, г. Москва, проезд Научный, д. 20, стр. 4; 142281, Московская обл., г.о. Серпухов, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях
-
Сквозной идентификатор реестровой записи
198087
Идентификатор ФРНСИ
g198087
