Уникальный номер реестровой записи
205123
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04738171
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04738171
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.04.2026
Дата внесения изменений в МИ
20.10.2026
Наименование медицинского изделия
Реагент M-52D Diluent для гематологических анализаторов серии ВС для диагностики in vitro
Наименования организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
ИНН уполномоченного представителя
7705815069
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China
Страна производителя
Китай
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для диагностики in vitro, для разбавления проб, подсчета клеток крови, измерения объема, измерения гемоглобина и создания стабильной среды при количественном определении параметров клеток цельной (венозной и капиллярной) крови человека на гематологических анализаторах серии ВС.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China.; Россия, 124536, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Савелки, г. Зеленоград, пр-д 5253 -й, д. 1, стр. 1; 666# Zhengfang Middle Road, Jiangning District, 211111 Nanjing, Jiangsu, Р. R. China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях
-
Сквозной идентификатор реестровой записи
198191
Идентификатор ФРНСИ
g205123
