Уникальный номер реестровой записи
198181
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04738705
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04738705
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.04.2026
Наименование медицинского изделия
Раствор очищающий (Cleaning Solution (Probe/Sample probe)) для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии EXI для диагностики in vitro
Наименования организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТАНКИНСКИЙ, ПР-КТ МИРА, Д. 101, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1/1
ИНН уполномоченного представителя
7722385440
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
«Zybio Inc.» («Зибио Инк.»)
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadu-kou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadu-kou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Страна производителя
Китай
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1 (медицинские изделия с низкой степенью риска)
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для очистки иглы для образцов/реагентов анализатора. При определении аналитов в биологических образцах человека совместно с автоматическими иммунохемилюминесцентными анализаторами серии EXI для диагностики in vitro. Изделие является вспомогательным средством в диагностике и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Floor 1 to Floor 5, Building 38, No.5 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях
-
Сквозной идентификатор реестровой записи
198181
Идентификатор ФРНСИ
g198181
