Уникальный номер реестровой записи
198691
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04839285
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04839285
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.04.2026
Наименование медицинского изделия
Имплантат дентальный BLUEDIAMOND (BLUEDIAMOND Implant)
Наименования организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕГАДЖЕН ИМПЛАНТ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125445, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 24Д
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125445, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 24Д
ИНН уполномоченного представителя
7714499765
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
MegaGen Implant Co., Ltd. («МегаДжен Имплант Ко., Лтд.»)
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
Страна производителя
Корея, Республика
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделия предназначены для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти с целью восстановления жевательной функции и улучшения внешнего вида зубного ряда пациента. Область применения медицинского изделия – стоматология.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях
-
Сквозной идентификатор реестровой записи
198691
Идентификатор ФРНСИ
g198691
