Уникальный номер реестровой записи
198925
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04868004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04868004
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.04.2026
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения гамма-глутамилтрансферазы на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Gamma-Glutamyl Transferase_2 (Atellica СН GGT_2))
Наименования организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Г.МОСКВА, УЛ. ДУБИНИНСКАЯ, Д. 96
ИНН уполномоченного представителя
7725271480
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Страна производителя
Соединенные Штаты
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор реагентов Atellica CH Gamma-Glutamyl Transferase_2 (Atellica CH GGT_2) предназначен для диагностики in vitro и используется с целью количественного определения концентрации гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови человека (литий-гепарин) с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Такие измерения используют в диагностике и лечении гепатобилиарных заболеваний и для оценки состояния пациентов, страдающих алкоголизмом.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
500 GBC Drive, P.O. Box 6101 Newark, DE, 19714, USA; Alte Str. 9, 65558 Holzheim, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях
-
Сквозной идентификатор реестровой записи
198925
Идентификатор ФРНСИ
g198925
