Уникальный номер реестровой записи
202027
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05476867
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05476867
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.07.2026
Наименование медицинского изделия
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Фолат Контрольные материалы (ARCHITECT Folate Controls)»
Наименования организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
ИНН уполномоченного представителя
7725594604
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Страна производителя
Ирландия
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Назначение изделия для обращения на территории России Фолат Контрольные материалы (ARCHITECT Folate Controls) предназначены для подтверждения правильности и воспроизводимости системы ARCHITECT iSystem при количественном определении фолата в сыворотке и плазме крови человека, а также эритроцитах. Функциональное назначение Фолат Контрольные материалы (ARCHITECT Folate Controls) используются совместно с медицинским изделием Фолат Реагенты (ARCHITECT Folate Reagent Kit), которое применяется в качестве вспомогательного средства при диагностике и ведении пациентов с мегалобластной анемией
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях
-
Сквозной идентификатор реестровой записи
202027
Идентификатор ФРНСИ
g202027
