Уникальный номер реестровой записи
202010
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05553362
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05553362
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.07.2026
Наименование медицинского изделия
Система робот-ассистированная VELYS для эндопротезирования коленного сустава
Наименования организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
ИНН уполномоченного представителя
7725216105
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
DePuy Ireland Unlimited Company (ДеПью Айрленд Анлимитед Компани)
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Loughbeg Industrial Estate, Ringaskiddy, Cork, Ireland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Loughbeg Industrial Estate, Ringaskiddy, Cork, Ireland
Страна производителя
Ирландия
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система робот-ассистированная VELYS предназначена для стереотаксической хирургии, чтобы помочь хирургу определить относительное положение и ориентацию анатомических структур, спланировать положение компонентов бедренного и большеберцового имплантата во время операции и подготовить кости во время эндопротезирования коленного сустава. Система робот-ассистированная VELYS предназначена для тотального эндопротезирования коленного сустава (ТЭКС), а также, при установке опции программного обеспечения UKA 1.1, для одномыщелкового эндопротезирования коленного сустава (ОЭКС).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens FL 33410, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях
-
Сквозной идентификатор реестровой записи
202010
Идентификатор ФРНСИ
g202010
