Уникальный номер реестровой записи
203121
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/06112978
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/06112978
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2026
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации прямого билирубина в сыворотке и плазме крови дихлоранилиновым методом «БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ ДХА АБРИС+» по ТУ 20.59.52-124-27428909-2025
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "АБРИС+"
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
ИНН производителя
7810639197
Страна производителя
Россия
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор предназначен для количественного определения концентрации прямого билирубина в сыворотке и плазме (К2ЭДТА, К3ЭДТА, Li-гепарин, Na-гепарин) крови человека дихлоранилиновым методом. Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике. Определение концентрации прямого билирубина в сыворотке (плазме) крови человека проводится для диагностики состояний, связанных с нарушениями обмена желчных пигментов, таких как гемолитические анемии, заболевания печени и непроходимость желчных протоков (холестаз). Полученные данные могут быть использованы в комплексе с другими методами при проведении дифференциальной диагностики желтух различной этиологии, а также для оценки состояния пациента. Набор предназначен для обследования всех групп населения без градации по демографическому или популяционному признаку.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Россия, 192019, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, дом 15а, лит.А.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях
-
Сквозной идентификатор реестровой записи
203121
Идентификатор ФРНСИ
g203121
