Уникальный номер реестровой записи
204346
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/07034388
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/07034388
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.09.2026
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов in vitro для количественного определения трансферрина (Biossays® Transferrin (Immunoturbidimetric)) иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Biossays®
Наименования организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АМК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д ШЕЛИХОВА, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 2Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д ШЕЛИХОВА, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 2Н
ИНН уполномоченного представителя
7709929540
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
Страна производителя
Китай
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор реагентов in vitro предназначен для количественного определения трансферрина (TRF) иммунотурбидиметрическим методом в сыворотке и плазме крови человека на биохимических анализаторах Biossays®. Применяется в качестве вспомогательного средства диагностики лиц с подозрением на наличие или с подтвержденным наличием дефицита железа и заболеваний печени в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях
-
Сквозной идентификатор реестровой записи
204346
Идентификатор ФРНСИ
g204346
