Уникальный номер реестровой записи
204736
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/07288730
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/07288730
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2026
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «TRAb Калибраторы для Alinity i (TRAb Calibrators)»
Наименования организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
ИНН уполномоченного представителя
7725594604
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Страна производителя
Ирландия
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
TRAb Калибраторы для Alinity i (TRAb Calibrators) предназначены для калибровки анализатора Alinity i при количественном определении уровня концентрации антител к рецептору тиреоидного гормона (TRAb) в сыворотке крови человека.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Head Office, 1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chrome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 Japan
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях
-
Сквозной идентификатор реестровой записи
204736
Идентификатор ФРНСИ
g204736
